Vaistinis preparatas: Latizolil
Puslapis: 7


IAS sumažėjimas pirminės įgimtos/infantilinės glaukomos (PĮG) pogrupio pacientams latanoprosto ir timololio grupėse buvo panašus. Ne PĮG (t. y., jaunatvinės atviro kampo glaukomos, afakinės glaukomos) pogrupio ir PĮG pogrupio pacientų duomenys buvo panašūs.

Poveikis IAS pasireiškė po pirmos gydymo savaitės ir išliko per 12 savaičių tyrimo laikotarpį kaip ir suaugusiems žmonėms.

Lentelė. IAS sumažėjimas (mm Hg) 12-tą savaitę aktyvaus gydymo grupėje ir pradinė diagnozė

*

*

*Latanoprostas

n = 53

*Timololis

n = 54

*

*Pradinis vidutinis (SP)

*27,3 (0,75)

*27,8 (0,84)

*

*Pokytis 12-tą savaitę, palyginti su pradiniu vidurkis†(SP)

*-7,18 (0,81)

*-5,72 (0,81)

*

* p-reikšmė, palyginti su timololiu

*0,2056

*

*

*PĮGn = 28

*Ne PĮG

n = 25

*PĮG

n = 26

*Ne PĮG

n = 28

*

*Pradinis vidutinis (SP)

*26,5 (0,72)

*28,2 (1,37)

*26,3 (0,95)

*29,1 (1,33)

*

*Pokytis 12-tą savaitę, palyginti su pradiniu vidurkis†(SP)

*-5,90 (0,98)

*-8,66 (1,25)

*-5,34 (1,02)

*-6,02 (1,18)

*

* p-reikšmė, palyginti su timololiu

*0,6957

*0,1317

*

*

*

*SP – standartinė paklaida.

† Įvertinimas koreguotas remiantis kovariantiškumo analizės (angl., an analysis of covariance [ANCOVA]) modeliu.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Latanoprostas (santykinė molekulinė masė 432,58) yra provaistas ( neaktyvus izopropilo esteris, kuris hidrolizuojamas į biologiškai aktyvią latanoprosto rūgštį.

Provaistas gerai absorbuojamas per rageną. Prasiskverbimo per rageną metu hidrolizuojama visa į akių skystį patekusi veiklioji medžiaga.

Tyrimų su žmonėmis duomenys rodo, kad po lokalaus pavartojimo didžiausia koncentracija akių skystyje atsiranda maždaug po 2 val. Įlašintas į akis beždžionėms latanoprostas pasiskirsto pirmiausia priekiniame akies segmente, junginėje ir vokuose. Į užpakalinį akies segmentą jo patenka labai mažai.

Akyje latanoprosto rūgštis praktiškai nemetabolizuojama. Pagrindinis metabolizmas vyksta kepenyse. Pusinė eliminacija žmogaus kraujo plazmoje trunka 17 min. Tyrimų su gyvūnais metu pagrindinių metabolitų, t. y. 1,2-dinormetabolito ir 1,2,3,4-tetranormetabolito, biologinis aktyvumas buvo silpnas arba jo visai nebuvo, iš organizmo metabolitai buvo pašalinti pirmiausia su šlapimu.

Pediatrinė populiacija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>