Vaistinis preparatas: Gadovist
Puslapis: 18


Buvo gauta pranešimų apie inkstų funkcijos sutrikimą arba inkstų funkcijos sutrikimo pablogėjimą.

Vartojant Gadovist, gauta pranešimų apie nefrogeninės sisteminės fibrozės atvejus (pasireiškia odos sukietėjimu, kuris taip pat gali paveikti minkštuosius bei vidaus organų audinius).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba radiologui.

5. KAIP LAIKYTI GADOVIST

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Pirmą kartą atidarius, galima vartoti iki 24 val., jei laikoma 2-8°C temperatūroje. Aseptinėmis sąlygomis atidarius 65 ml tirpalo buteliuką, 25°C temperatūroje Gadovist išlieka stabilus mažiausiai 8 valandas.

Ant dėžutės ir buteliuko, užpildyto švirkšto arba užtaiso etiketės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Gadovist vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šis vaistinis preparatas yra skaidrus, bespalvis arba gelsvas tirpalas. Jei esama žymių spalvos pakitimų, jei atsiranda dalelių ar pažeidžiama pakuotė, Gadovist naudoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

KITA INFORMACIJA

Gadovist sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra gadobutrolis.

Viename mililitre tirpalo yra 604,72 mg gadobutrolio (atitinkančio 1,0 mmol/ml gadobutrolio; šiame kiekyje yra 157,25 mg gadolinio).

Viename 7,5 ml tirpalo buteliuke yra 4535,4 mg gadobutrolio.

Viename 15 ml tirpalo buteliuke yra 9070,8 mg gadobutrolio.

Viename 30 ml tirpalo buteliuke yra 18141,6 mg gadobutrolio.

Viename 65 ml tirpalo buteliuke yra 39306,8 mg gadobutrolio.

Viename 5 ml tirpalo užpildytame švirkšte yra 3023,6 mg gadobutrolio.

Viename 7,5 ml tirpalo užpildytame švirkšte yra 4535,4 mg gadobutrolio.

Viename 10 ml tirpalo užpildytame švirkšte yra 6047,2 mg gadobutrolio.

Viename 15 ml tirpalo užpildytame švirkšte yra 9070,8 mg gadobutrolio.

Viename 20 ml tirpalo užpildytame švirkšte yra 12094,4 mg gadobutrolio.

Viename 15 ml tirpalo užpildytame plastikiniame užtaise yra 9070,8 mg gadobutrolio.

Viename 20 ml tirpalo užpildytame plastikiniame užtaise yra 12094,4 mg gadobutrolio.

Viename 30 ml tirpalo užpildytame plastikiniame užtaise yra 18141,6 mg gadobutrolio.

- Pagalbinės medžiagos yra kalkobutrolio natrio druska, trometamolis, 1N vandenilio chlorido rūgštis ir injekcinis vanduo.

Gadovist išvaizda ir kiekis pakuotėje

Gadovist yra skaidrus, bespalvis ar gelsvas injekcinis tirpalas.

Pakuočių turinys:

1 arba 10 buteliukų, kuriuose yra po 7,5 ml, 15 ml arba 30 ml injekcinio tirpalo.

1 arba 10 buteliukų, kuriuose yra po 65 ml injekcinio tirpalo (100 ml talpos buteliuke).

1 arba 5 užpildyti švirkštai, kuriuose yra po 5 ml, 7,5 ml arba 10 ml injekcinio tirpalo (kiekvienas 10 ml talpos švirkšte).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>