Vaistinis preparatas: Seroquel
Puslapis: 5


Gauta pranešimų apie kvetiapiną vartojančių pacientų svorio prieaugį. Svorį reikia kontroliuoti ir koreguoti tinkamomis klinikinėmis priemonėmis atsižvelgiant į vaistinių preparatų nuo psichozės vartojimo rekomendacijas (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).

Hiperglikemija

Aprašyta retų atvejų, kai, vartojant kvetiapino, pasireiškė hiperglikemija ir (arba) pasireiškė ar pasunkėjo diabetas (buvo net atvejų, kai pasireiškė ketoacidozė ar koma ir ištiko mirtis, žr. 4.8 skyrių). Kai kuriais atvejais prieš tai buvo gautas pranešimas apie svorio prieaugį (tai gali būti rizikos veiksnys). Pacientui rekomenduojamas atitinkamas klinikinis stebėjimas, atsižvelgiant į vaistinių preparatų nuo psichozės vartojimo rekomendacijas. Vaistinius preparatus nuo psichozės, įskaitant kvetiapiną, vartojančius pacientus reikia stebėti dėl galimų hiperglikemijos požymių ir simptomų (polidipsijos, poliurijos, polifagijos ir silpnumo). Jei pacientas serga cukriniu diabetu arba yra šios ligos rizikos veiksnių, tai reikia reguliariai tikrinti, ar nepablogėjo gliukozės koncentracijos kraujyje reguliavimas. Be to, pacientą reikia reguliariai sverti.

Lipidai

Kvetiapino klinikinių tyrimų metu pastebėta trigliceridų, mažo tankio lipoproteinų ir bendro cholesterolio koncentracijos padidėjimo bei didelio tankio lipoproteinų koncentracijos sumažėjimo atvejų (žr. 4.8 skyrių). Lipidų koncentracijos pokyčius reikia koreguoti įprastiniais gydymo metodais.

Metabolizmo sutrikimų rizika

Atsižvelgiant į klinikinių tyrimų metu nustatytus kūno svorio, gliukozės koncentracijos kraujyje (žr. „Hiperglikemija“) ir lipidų koncentracijos pokyčius manoma, kad atskiriems pacientams gali padidėti metabolizmo sutrikimų rizika, kurią reikia koreguoti pagal klinikinį poreikį (taip pat žr.  4.8 skyrių).

QT intervalo pailgėjimas

Klinikinių tyrimų metu ryšio tarp kvetiapino vartojimo ir nuolatinio absoliutaus QT intervalo pailgėjimo nenustatyta, tačiau vaistą pateikus į rinką gauta pranešimų apie QT pailgėjimą perdozavus (žr. 4.9 skyrių). Kvetiapino (kaip ir kitų vaistų nuo psichozės) atsargiai skiriama pacientams, kurie serga širdies ir kraujagyslių ligomis, arba kurių šeimos nariams nustatytas pailgėjęs QT. Be to, kvetiapino atsargiai skiriama kartu su QT intervalą ilginančiais vaistais ar neuroleptikais, ypač kai padidėjusi QT pailgėjimo rizika, t.y. senyviems pacientams, esant įgimto ilgo QT sindromui, staziniam širdies nepakankamumui, širdies hipertrofijai, hipokalemijai ar hipomagnezemijai (žr. 4.5 skyrių).

Nutraukimas

Buvo atvejų, kai staiga nutraukus kvetiapino vartojimą, pasireiškė ūminių nutraukimo simptomų (pvz. nemiga, pykinimas, galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas, galvos svaigimas ir irzlumas. Dėl to šio vaistinio preparato vartojimą rekomenduojama baigti palaipsniui per vieną ar dvi savaites (žr.4.8 skyrių).

Senyviems pacientams, sergantiems su demencija susijusia psichoze

Su demencija susijusia psichoze sergantiems pacientams gydyti Seroquel neregistruotas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>