Vaistinis preparatas: Seroquel
Puslapis: 4


Seroquel gali sukelti ortostatinę hipotenziją, ypač pradiniu dozės didinimo laikotarpiu Jai pasireiškus, svarstytinas dozės mažinimo arba bent lėtesnio jos didinimo tikslingumas. Gretutinėmis širdies ir kraujagyslių ligomis sergantiems pacientams dozę gali būti tikslinga didinti lėčiau.

Traukuliai

Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu traukulių dažnis Seroquel ir placebą vartojusiems pacientams nesiskyrė. Vis dėlto pacientams, patyrusiems traukulių, šio vaisto (kaip ir kitų nuo psichozės) skiriama atsargiai.

Ekstrapiramidiniai simptomai

Placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu suaugusiems pacientams, vartojusiems kvetiapiną nuo bipolinio sutrikimo didžiosios depresijos epizodų, ekstrapiramidinių simptomų pasireiškė dažniau negu vartojusiems placebą (žr. 4.8 skyrių).

Vėlyvoji diskinezija

Pasireiškus vėlyvosios diskinezijos požymiams arba simptomams, svarstytinas Seroquel dozės mažinimo ar vartojimo nutraukimo tikslingumas. Vėlyvosios diskinezijos simptomai gali pasunkėti ar net pasireikšti ir nutraukus vaisto vartojimą (žr. 4.8 skyrių).

Piktybinis neurolepsinis sindromas

Buvo atvejų, kai, vartojant vaistus nuo psichozės (įskaitant Seroquel, žr. 4.8 skyrių), ištiko neurolepsinis piktybinis sindromas, kuris kliniškai pasireiškia hipertermija, pakitusia psichika, raumenų sustingimu, autonominės nervų sistemos nestabilumu ir padidėjusia kreatino kinazės koncentracija. Ištikus neurolepsiniam piktybiniam sindromui, reikia nutraukti Seroquel vartojimą ir atitinkamai gydyti.

Sunki neutropenija

Seroquel klinikinių tyrimų metu gauta nedažnų pranešimų apie sunkią neutropeniją (neutrofilų skaičius < 0,5·109/l). Dauguma atvejų sunki neutropenija pasireiškė per kelis mėnesius po to, kai buvo pradėtas gydymas Seroquel. Aiškaus ryšio su vaisto doze nebuvo. Stebint į rinką pateikto vaisto poveikį pastebėta, kad nutraukus kvetiapino vartojimą leukopenija ir (arba) neutropenija praeina. Galimi neutropenijos rizikos veiksniai yra mažas leukocitų skaičius iki šio vaisto vartojimo ir anksčiau vaistų sukelta neutropenija. Nustačius, kad neutrofilų skaičius yra < 1·109/l, reikia nutraukti kvetiapino vartojimą, stebėti, ar pacientui nepasireiškė infekcijos požymių ar simptomų, bei tirti neutrofilų skaičių (kol jis pasidarys didesnis kaip 1,5·109/l) (žr. 5.1 skyrių).

Sąveika (taip pat žr. 4.5 skyrių)

Kartu vartojant stipriai veikiančius kepenų fermentų induktorius (pvz., karbamazepiną ar fenitoiną), gerokai sumažėja kvetiapino koncentracija plazmoje, todėl gali pakisti jo veiksmingumas. Kepenų fermentų induktorius vartojantiems pacientams Seroquel XR skiriama tik tuomet, kai, gydytojo nuomone, šio vaisto palankus poveikis viršija pavojų, kylantį nutraukus kepenų fermentų induktoriaus vartojimą. Svarbu, kad kepenų induktoriaus dozė būtų keičiama tik palaipsniui, o prireikus jis būtų pakeistas kepenų fermentų neindukuojančiu vaistu (pvz., natrio valproatu).

Svoris

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>