Vaistinis preparatas: Primovist
Puslapis: 14


Gauta pranešimų apie nefrogeninės sisteminės fibrozės atvejus (pasireiškia odos sukietėjimu, kuris taip pat gali paveikti minkštuosius bei vidaus organų audinius), kai kartu buvo vartojama kitų gadolinio sudėtyje turinčių kontrastinių medžiagų.

5. KAIP LAIKYTI PRIMOVIST

Specialių laikymo sąlygų nereikia.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Primovist vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Primovist sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra 181,43 mg gadokseto rūgšties dinatrio druskos, atitinkančios 0,25 mmol/ml.

- Pagalbinės medžiagos yra kalokseto rūgšties trinatrio druska, trometamolis, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis ir injekcinis vanduo.

Viename 5,0 ml tirpalo injekcijos buteliuke yra 907 mg gadokseto rūgšties dinatrio druskos.

Viename 7,5 ml injekcijos buteliuke yra 1361 mg gadokseto rūgšties dinatrio druskos.

Viename 10,0 ml injekcijos buteliuke yra 1814 mg gadokseto rūgšties dinatrio druskos.

Primovist išvaizda ir kiekis pakuotėje

Primovist yra skaidrus, bespalvis ar gelsvas tirpalas. Pakuočių turinys:

1, 5 ar 10 injekcijos buteliukų po 5 ml injekcinio tirpalo (6 ml injekcijos buteliuke).

1, 5 ar 10 injekcijos buteliukų po 7,5 ml injekcinio tirpalo (10 ml injekcijos buteliuke).

1, 5 ar 10 injekcijos buteliukų po 10 ml injekcinio tirpalo (10 ml injekcijos buteliuke).

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

D–13342 Berlynas, Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisių turėtojo atstovą.

UAB „Bayer“

Žirmūnų 68A

LT-09124 Vilnius

Tel. + 370 5 2336868

Šis vaistinis preparatas yra registruotas Primovist pavadinimu šiose Europos ekonominės zonos valstybėse:

Airija, Austrija, Belgija, Čekija, Estija, Graikija, Ispanija, Jungtinė Karalystė, Kipras, Latvija, Lenkija, Lietuva, Malta, Nyderlandai, Norvegija, Portugalija, Slovakija, Slovėnija, Suomija, Švedija, Šveicarija, Vengrija, Vokietija.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-01-07

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:

- Inkstų funkcijos nepakankamumas

Prieš Primovist vartojimą visiems pacientams rekomenduojama atlikti laboratorinius tyrimus, ištirti dėl inkstų funkcijos sutrikimų.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>