Vaistinis preparatas: Setronon
Puslapis: 4


Gauta pranešimų, kad labai retais atvejais, ypač injekcinė ondansetrono forma, sukelia laikinus EKG pakyčius, įskaitant QT intervalo pailgėjimą. Todėl tiems pacientams, kurie turi širdies ritmo ar laidumo sutrikimų, gydomi antiaritminiais ar beta adrenoreceptorius blokuojančiais vaistais, turintys didelį elektrolitų balanso sutrikimą, vaistą turi vartoti atsargiai.

Žinoma, kad ondansetronas lėtina žarnų turinio slinkimą storosiomis žarnomis, todėl, jei yra dalinio žarnų nepraeinamumo požymių, preparatu gydomą pacientą reikia stebėti.

Ondansetronas netinka vaikų pykinimo ir vėmimo, galinčio atsirasti po pilvo operacijų, profilaktikai ir gydymui.

Pacientams po adenoidų ir migdolinių liaukų šalinimo operacijų pykinimo ir vėmimo profilaktika ondansetronu gali daryti mažiau pastebimą kraujavimą, todėl pavartojus ondansetrono reikia atidžiai stebėti tokių pacientų būklę.

Vaikai

Ondansetroną kartu su hepatotoksiškais chemoterapiniais preparatais vartojančius vaikus reikia atidžiai stebėti dėl galimo kepenų funkcijos sutrikimo.

POPV

Dozę skaičiuojant mg/kg kūno svorio ir vartojant 3 dozes kas 4 valandas, bendra paros dozė bus didesnė, negu vartojant vienkartinę 5 mg/m2 dozę ir geriamąją dozę. Šių dviejų dozavimų efektyvumo palyginimas nebuvo tirtas klinikinių tyrimų metu. Kryžminių tyrimų palyginimas rodo panašų abiejų dozavimų efektyvumą (žr. 5.1 skyrių).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nėra duomenų, kad ondansetronas skatintų arba slopintų daugumos kartu vartojamų vaistų metabolizmą. Specialių tyrimų duomenimis, ondansetronas nesąveikauja su alkoholiu, temazepamu, furozemidu, alfetaniliu, tramadoliu, morfinu, tiopentaliu arba propofoliu.

Ondansetroną metabolizuoja keli kepenų citochromo P-450 fermentai: CYP3A4, CYP2D6 bei CYP1A2. Dėl ondansetroną metabolizuojančių izofermentų įvairovės, vieno fermento inhibicija ar sumažėjęs aktyvumas (pvz., CYP2D6 genetinis nepakankamumas) paprastai kompensuojamas kitų fermentų, taigi bendrasis ondansetrono klirensas pakinta nežymiai ir dozės keisti nebūtina.

Tramadolis

Nedidelių tyrimų duomenimis ondansetronas gali sumažinti tramadolio analgetinį poveikį.

Fenitoinas, karbamazepinas ir rifampicinas

Pacientams, gydomiems stipriais CYP3A4 induktoriais (pvz., fenitoinu, karbamazepinu, ir rifampicinu), išgerto ondansetrono klirensas padidėjo, o ondansetrono koncentracija kraujyje sumažėjo.

Ondansetroną vartojant kartu su QT pailginančiais vaistiniais preparatais gali dar labiau pailgėti QT intervalas. Ondansetroną vartojant kartu su kardiotoksiškais vaistiniais preparatais (pvz., antraciklinais) gali padidėti aritmijų rizika (žr. 4.4 skyrių „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>