Vaistinis preparatas: Nicotinell TTS
Puslapis: 4


Yra pranešimų, kad rūkant pasireiškė ir kitas poveikis, pavyzdžiui, sumažėjo propoksifeno skausmą malšinantis ir furozemido šlapimo išsiskyrimą skatinantis, pasikeitė propranololio farmakologinis ir H-receptorių blokatorių opų gijimą skatinantis poveikis.

Tiek rūkymas, tiek nikotinas gali didinti kortizolio ir katecholaminų koncentraciją kraujyje. Gali prireikti keisti nifedipino, adrenoreceptorius sužadinančių preparatų ir adrenoreceptorių blokatorių dozę.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Rūkymas sukelia nepageidaujamą poveikį žmogaus nėštumui. Vien nikotinas sukėlė nepageidaujamą poveikį gyvūnų nėštumui. Šį preparatą nėščioms moterims ir žindyvėms vartoti draudžiama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Metus rūkyti, gali pakisti elgsena. Duomenų, kad vartojant rekomenduojamą Nicotinell TTS dozę pavojingai pakistų gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus, nėra.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Teoriškai, Nicotinell TTS gali sukelti nepageidaujamas reakcijas, panašias į tas, kurios pasireiškia nikotiną rūkant. Su nikotino vartojimu susijusios nepageidaujamos reakcijos, vartojant Nicotinell TTS pleistrus, yra silpnesnės, nei rūkant, nes vartojant Nicotinell TTS pleistrus susidaro mažesnė didžiausia nikotino koncentracija plazmoje ir ji mažiau svyruoja už tą, kuri susidaro rūkant.

Lokalus nepageidaujamas poveikis

Klinikinių tyrimų metu dažniausiai pasireiškė odos reakcijos užklijavimo vietoje. Dėl šios priežasties Nicotinell TTS vartojimą klinikinių tyrimų metu nutraukė apie 6% dalyvavusių asmenų. Pasireiškė šios reakcijos: deginimas, edema, paraudimas, dirginimas, niežulys, išbėrimas, dilgėlinė ir pūslelės priklijavimo vietoje. Dažniausiai odos reakcija išnyko per 48 valandas, bet sunkesniais atvejais paraudimas ir infiltracija išliko nuo 1 iki 3 savaičių. Reikšmingos odos reakcijos pasireiškė praėjus 3-8 savaitėms nuo gydymo pradžios.

Jeigu pasireiškė sunki lokali odos reakcija užklijavimo vietoje, pavyzdžiui, paraudimas, niežulys ar edema, arba ji tęsiasi ilgai, arba pasireiškė viso kūno odos reakcija, pavyzdžiui, dilgėlinė arba bendras odos išbėrimas, būtina nutraukti pleistrų vartojimą ir kreiptis į gydytoją.

Klinikinių tyrimų metu dažniausiai pasireiškęs nikotino nepageidaujamas poveikis lyginant su placebo pateikiamas lentelėje

*Nicotinell TTS (n=401)

*Placebas (n=391)

*

*Odos reakcija pleistro priklijavimo vietoje

*34,9%

*17,6%

*

*Galvos skausmas

*29,7%

*29,2%

*

*Šaltkrėtis ir į gripą panašūs simptomai

*12,0%

*8,4%

*

*Nemiga

*6,5%

*5,4%

*

*Pykinimas

*6,2%

*4,6%

*

*Raumenų skausmas

*6,0%

*4,1%

*

*Galvos svaigimas

*6,0%

*5,9%

*

*

Be to, maždaug 2% tiriamųjų dažniau nei vartojant placebą nustatyti kiti simptomai: pasireiškė pilvo skausmas, sutriko virškinimas, motorinė funkcija, pasireiškė kosulys, nenormalūs sapnai, sąnarių uždegimas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>