Vaistinis preparatas: Nicotinell TTS
Puslapis: 5


Kadangi lyginant su placebu šie reiškiniai pasireiškė dažniau vartojant preparatą, manoma, kad jie susiję su Nicotinell TTS. Daugumą nustatytų nepageidaujamų simptomų, išskyrus priklijavimo vietos reakcijas, galima priskirti rūkymo nutraukimo simptomams. Jie gali pasireikšti dėl per mažos pakeičiamojo nikotino dozės.

Kosulys, nurodytas kaip nepageidaujamas reiškinys, gali būti susijęs su lėtiniu bronchų uždegimu, kurį sukėlė ilgalaikis rūkymas.

Papildomi duomenys, gauti stebėjimų po vaisto patekimo į rinką metu, įskaitant tyrimus po vaisto registracijos ir pavienius pranešimus.

Imuninės sistemos sutrikimai

Labai reti (<1/10 000): bendros alerginės reakcijos, pavyzdžiui, viso kūno dilgėlinė, angioneurozinė

edema ir anafilaktoidinė reakcija.

Psichikos sutrikimai*

Dažni (nuo >1/100 iki <1/10): ažitacija, nerimas ir nervingumas.

Nedažni (nuo >1/1000 iki <1/100): dėmesio sukaupimo sutrikimas, mieguistumas, labilumas, dirglumas, depresija ir sumišimas.

Nervų sistemos sutrikimai

Nedažni (nuo >1/1000 iki <1/100): parestezija, skonio sutrikimas ir matymas lyg pro miglą.

Reti (nuo >1/10000 iki <1/1000): drebulys.

Širdies sutrikimai

Nedažni (nuo >1/1000 iki <1/100): palpitacija.

Reti (nuo >1/10000 iki <1/1000): krūtinės skausmas, dusulys ir širdies ritmo sutrikimas.

Kraujagyslių sutrikimai

Nedažni (nuo >1/1000 iki <1/100): hipertenzija ir karščio pylimas.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Nedažni (nuo >1/1000 iki <1/100): viršutinių kvėpavimo takų infekcinės ligos

Virškinimo trakto sutrikimai*

Nedažni (nuo >1/1000 iki <1/100): lengvi virškinimo sutrikimai, pavyzdžiui, vėmimas,viduriųužkietėjimas, viduriavimas, vidurių pūtimas ir burnos džiūvimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Reti (nuo >1/10000 iki <1/1000): reakcijos priklijavimo vietoje, pavyzdžiui, odos spalvos pasikeitimas, padidėjusi pigmentacija ir vaskulitas.

Nedažni (nuo >1/1000 iki <1/100): padidėjęs prakaitavimas.

Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Nedažni (nuo >1/1000 iki <1/100): sąnarių skausmas, raumenų mėšlungis ir nugaros skausmas.

Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Nedažni (nuo >1/1000 iki <1/100): astenija, skausmas ir bloga savijauta.

*Šie simptomai gali būti nutraukimo simptomai, metus rūkyti, ir gali pasireikšti dėl to, kad pakeičiamojo nikotino dozė yra per maža.

4.9 Perdozavimas

Nikotino toksinį poveikį tiesiogiai lyginti su rūkymu negalima, nes rūkant tabaką išsiskiria papildomos nuodingos medžiagos, pavyzdžiui, anglies monoksidas ir dervos.

Ilgai rūkantys rūkoriai dėl atsiradusio pripratimo gali pakelti didesnę nikotino dozę už nerūkančius žmones.

Užklijavus kelis Nicotinell TTS pleistrus gali pasireikšti sunkus perdozavimas. Dėl lėtos nikotino absorbcijos iš ant odos klijuojamų pleistrų vystosi pripratimas toksiniam poveikiui.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>