Vaistinis preparatas: Arostanil
Puslapis: 3


Gauta pranešimų, kad vartojant šio vaisto, pasireiškė mieguistumas, apsnūdimas, astenija ir galvos sukimasis. Pacientė turi būti informuota, kad pasireiškus minėtiems reiškiniams gali būti sutrikęs jos fizinis ir ar/ psichinis gebėjimas valdyti mechanizmus ar vairuoti automobilį.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Visų eksemestano klinikinių tyrimų metu įprastinė 25 mg šio vaisto paros dozė dažniausiai buvo gerai toleruojama ir nepageidaujamas poveikis paprastai buvo lengvas arba vidutinio sunkumo.

Dėl nepageidaujamų reiškinių šio vaistinio preparato vartojimą nutraukė 7,4 ( ankstyvosios stadijos krūties vėžiu sergančių pacienčių, kurioms taikomas adjuvantinis gydymas eksemestanu po pradinio pagalbinio gydymo tamoksifenu. Dažniausiai gauta pranešimų apie šias nepageidaujamas reakcijas: karščio pylimą (22 (), sąnarių skausmą (18 %) ir nuovargį (16 ().

Dėl nepageidaujamų reiškinių šio vaistinio preparato vartojimą nutraukė 2,8 % bendros populiacijos pacienčių, sergančių išplitusiu krūties vėžiu. Dažniausiai gauta pranešimų apie šias nepageidaujamas reakcijas: karščio pylimą (14 () ir pykinimą (12 %).

Daugumą nepageidaujamų reakcijų (pvz., karščio pylimą) galima priskirti prie estrogenų trūkumo sukeliamų įprastinių farmakologinių pasekmių.

Praneštos nepageidaujamos reakcijos išvardytos žemiau pagal organų sistemų klases ir dažnį.

Atvejų dažnis yra apibūdinamas taip: labai dažni (? 1/10), dažni (nuo ? 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ? 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ? 1/10 000 iki < 1/1 000).

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*Dažni

*Anoreksija

*

*Psichikos sutrikimai

*

*Labai dažni

*Nemiga

*

*Dažni

*Depresija

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Labai dažni

*Galvos skausmas

*

*Dažni

*Galvos sukimasis, riešo tunelio sindromas

*

*Nedažni

*Snaudulys

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*Labai dažni

*Karščio pylimas

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*Labai dažni

*Pykinimas

*

*Dažni

*Pilvo skausmas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, virškinimo sutrikimas, viduriavimas

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Labai dažni

*Padidėjęs prakaitavimas

*

*Dažni

*Išbėrimas, plaukų slinkimas

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*

*Labai dažni

*Sąnarių, kaulų ir raumenų skausmas (*)

*

*Dažni

*Osteoporozė, lūžiai

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*Labai dažni

*Nuovargis

*

*Dažni

*Skausmas, periferinė edema

*

*Nedažni

*Astenija

*

*(*) Apima sąnarių skausmą ir, rečiau, galūnių skausmą, ostoartritą, nugaros skausmą, artritą, raumenų skausmą ir sąnarių stingulį.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>