Vaistinis preparatas: Exemestane Teva
Puslapis: 3


Gauta pranešimų, kad vartojant šio vaisto, pasireiškė mieguistumas, apsnūdimas, astenija ir galvos sukimasis. Pacientė turi būti informuota, kad pasireiškus minėtiems reiškiniams gali būti sutrikęs jos fizinis ir (arba) psichinis gebėjimas vairuoti ar valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Visų eksemestano klinikinių tyrimų metu įprastinė 25 mg šio vaistinio preparato paros dozė dažniausiai buvo gerai toleruojama ir nepageidaujamas poveikis paprastai buvo lengvas arba vidutinio sunkumo.

Dėl nepageidaujamų reiškinių šio vaistinio preparato vartojimą nutraukė 7,4( ankstyvosios stadijos krūties vėžiu sergančių pacienčių, kurioms taikomas adjuvantinis gydymas eksemestanu po pradinio pagalbinio gydymo tamoksifenu. Dažniausiai gauta pranešimų apie šias nepageidaujamas reakcijas: karščio pylimą (22(), sąnarių skausmą (18%) ir nuovargį (16().

Dėl nepageidaujamų reiškinių šio vaistinio preparato vartojimą nutraukė 2,8% visos pacienčių, sergančių progresavusiu krūties vėžiu, populiacijos. Dažniausiai gauta pranešimų apie šias nepageidaujamas reakcijas: karščio pylimą (14() ir pykinimą (12%).

Dauguma nepageidaujamų reakcijų (pvz., karščio pylimą) galima priskirti prie estrogenų trūkumo sukeliamų įprastinių farmakologinių pasekmių

Nustatytos nepageidaujamos reakcijos išvardytos žemiau pagal organų sistemų klases ir dažnį.

Dažniai yra apibūdinami taip: labai dažni (? 1/10), dažni (nuo ? 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ? 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ? 1/10 000 iki < 1/1000).

Organų sistemų klasė

*Labai dažni (? 1/10)

*Dažni

(nuo ? 1/100 iki < 1/10)

*Nedažni

(nuo ? 1/1000 iki < 1/100)

*Reti

(nuo ? 1/10 000 iki < 1/1 000)

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*Anoreksija

*

*

*

*Psichikos sutrikimai

*Nemiga

*Depresija

*

*

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Galvos skausmas

*Galvos sukimasis, riešo tunelio sindromas

*Apsnūdimas

*

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*Karščio pylimas

*

*

*

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Pykinimas

*Pilvo skausmas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, virškinimo sutrikimas, viduriavimas

*

*

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Padidėjęs prakaitavimas

*Išbėrimas, plaukų slinkimas

*

*

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*Sąnarių ir raumenų skausmas (*)

*Osteoporozė, kaulų lūžiai

*

*

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Nuovargis

*Skausmas, periferinė edema

*Astenija

*

*

*

(*) Apima sąnarių skausmą ir, rečiau, galūnių skausmą, ostoartritą, nugaros skausmą, artritą, raumenų skausmą ir sąnarių sustingimą.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>