Vaistinis preparatas: Exemestane Teva
Puslapis: 2


Exemestane Teva yra stiprus estrogenų kiekį organizme mažinantis vaistinis preparatas. Po jo vartojimo nustatytas kaulų mineralinio tankio sumažėjimas ir lūžių padažnėjimas (žr. 5.1 skyrių). Pagalbinio gydymo Exemestane Teva metu moterims, kurioms yra osteoporozė ar šio sutrikimo rizika, gydymo pradžioje reikia oficialiai įvertinti kaulų mineralinį tankį kaulų densitometrijos būdu. Nors pakankamų duomenų apie gydymo veiksmingumą gydant Exemestane Teva sukeltą kaulų mineralinio tankio netekimą nėra, rizikos grupės pacientėms turi būti pradėtas osteoporozės gydymas. Exemestane Teva gydomos pacientės turi būti atidžiai stebimos.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Tyrimų in vitro duomenys rodo, kad vaistinis preparatas, kurį visiškai metabolizuoja citochromas P450 (CYP 3A4) ir aldoketoreduktazės (žr. 5.2 skyrių), neslopina jokių pagrindinių CYP fermentų. Klinikinės farmakokinetikos tyrimo metu specifinis CYP 3A4 slopinimas ketokonazolu nesukėlė jokio reikšmingo eksemestano farmakokinetikos pokyčio.

Sąveikos tyrimų metu pavartojus stipraus CYP 450 induktoriaus rifampicino 600 mg paros dozę kartu su vienkartine eksemestano 25 mg doze, eksemestano AUC sumažėjo 54%, Cmax – 41%. Nors šios sąveikos klinikinis reikšmingumas nenustatytas, eksemestano vartojimas kartu su vaistiniais preparatais, kurie indukuoja CYP3A4, tokiais kaip rifampicinas, antikonvulsantai (pvz., fenitoinas ir karbamazepinas) ir augaliniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolių (Hypericum perforatum), gali mažinti Exemestane Teva veiksmingumą.

Exemestane Teva reikia vartoti atsargiai kartu su CYP 3A4 metabolizuojamais vaistiniais preparatais, kurių gydomųjų dozių diapazonas yra nedidelis. Exemestane Teva vartojimo kartu su kitais priešvėžiniais vaistiniais preparatais klinikinės patirties nėra.

Exemestane Teva turi būti nevartojama kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra estrogenų, kadangi tai gali daryti neigiamą įtaką jo farmakologiniam poveikiui.

4.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Klinikinių duomenų apie eksemestano vartojimą nėštumo metu nėra. Tyrimai su gyvūnais parodė toksinį poveikį dauginimuisi (žr. 5.3 skyrių). Galima rizika žmogui nežinoma, todėl Exemestane Teva vartoti nėščioms moterims kontraindikuotina.

Žindymo laikotarpis

Ar eksemestano išsiskiria su moters pienu, nežinoma. Žindyvėms Exemestane Teva skirti negalima.

Perimenopauzės laikotarpio arba vaisingo amžiaus moterys

Gydytojas privalo aptarti tinkamos kontracepcijos naudojimo būtinumą su moterimis, kurios gali tapti nėščios, įskaitant moteris, kurioms yra perimenopauzė arba neseniai prasidėjo pomenopauzinis laikotarpis, kol jų pomenopauzinis laikotarpis taps visiškai nusistovėjęs (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>