Vaistinis preparatas: Exemestane Teva
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Exemestane Teva 25 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg eksemestano.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Tabletė yra balta ar beveik balta, apvali, vienoje pusėje įdubusi, dengta plėvele, jos vienoje pusėje yra skaičius „25“, kita pusė lygi.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Adjuvantinis ankstyvojo invazinio krūties vėžio, kuriame yra estrogenų receptorių, gydymas moterims po menopauzės, kurioms 2-3 metus buvo taikomas pradinis adjuvantinis gydymas tamoksifenu.

Progresavusio krūties vėžio gydymas moterims po natūralios ar dirbtiniu būdu sukeltos menopauzės, jeigu po gydymo antiestrogenais liga progresavo. Krūties vėžio, kurio audinyje estrogenų receptorių nėra, gydymo šiuo vaistiniu preparatu veiksmingumas neįrodytas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusios pacientės, įskaitant senyvas moteris

Rekomenduojama Exemestane Teva dozė yra viena plėvele dengta tabletė (25 mg). Ją reikia gerti 1 kartą per parą, po valgio.

Pacientėms, kurioms yra ankstyvosios stadijos krūties vėžys, gydymas Exemestane Teva turėtų būti tęsiamas, kol bus baigtas 5 metų trukmės kombinuotasis nuoseklus adjuvantinis hormoninis gydymas (tamoksifenu, po to Exemestane Teva) ar nutraukiamas anksčiau, jeigu atsirado naviko atkrytis.

Pacientėms, kurioms krūties vėžys yra progresavęs arba metastazavęs, Exemestane Teva reikia gydyti tol, kol naviko progresavimas tampa akivaizdus.

Pacientėms, kurioms yra kepenų funkcijos ar inkstų nepakankamumas, dozės keisti nebūtina (žr. 5.2 skyrių).

Vaikai ir paaugliai

Vaikams ir paaugliams vartoti nerekomenduojama.

4.3 Kontraindikacijos

Exemestane Teva vartoti draudžiama:

moterims iki menopauzės;

nėščioms moterims ar žindyvėms;

pacientėms, kurioms yra padidėjęs jautrumas veikliajai ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Exemestane Teva negalima skirti ikimenopauzinės endokrininės sistemos būklės moterims. Kai kliniškai tikslinga, reikia išsiaiškinti, nustatant LH, FSH ir estradiolio kiekį, ar moteriai yra pomenopauzinis periodas.

Exemestane Teva turi būti atsargiai skiriama pacientėms, kurių kepenų ar inkstų funkcija yra sutrikusi.

Kitas puslapis >>>