Vaistinis preparatas: BAXOGAR
Puslapis: 3


Gauta pranešimų apie žandikaulio nekrozės, dažniausiai susijusios su danties šalinimu ir/ar lokalia infekcija, įskaitant osteomielitą, atvejus vėžiu sergantiems pacientams, kuriems taikoma gydymo programa, įskaitant visų pirma gydymą į veną vartojamais bisfosfonatais. Daugumai šių pacientų taip pat buvo taikomas gydymas chemoterapiniais vaistais ir kortikosteroidais. Be to, gauta pranešimų apie žandikaulio nekrozės atvejus osteoporoze sergantiems pacientams, kurie vartojo geriamųjų bisfosfonatų.

Laikoma, jog prieš gydymą bisfosfonatais pacientams, kuriems yra su žandikaulio nekroze susijusių rizikos faktorių (pvz., vėžys, chemoterapija, radioterapija, gydymas kortikosteroidais, nepakankama burnos higiena), reikalinga patikrinti dantis ir atlikti jų profilaktinį gydymą.

Gydymo metu šiems pacientams reikia vengti, jei įmanoma, invazinių dantų gydymo procedūrų. Jeigu bisfosfonatais gydomam ligoniui atsirado žandikaulio nekrozė, chirurginė dantų operacija šį pažeidimą gali pasunkinti. Ar pacientams, kuriems būtina atlikti dantų procedūras, bisfosfonatų vartojimo nutraukimas sumažina žandikaulio nekrozės riziką, nežinoma, nes nėra informacijos.

Klinikinius sprendimus gydytojas turi daryti vadovaudamasis gydymo planu, pagrįstu naudos ir rizikos santykio konkrečiam pacientui įvertinimu.

Galaktozės netoleravimas

Pacientams, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius ar gliukozės-galaktozės malabsorbcija, šio vaistinio preparato vartoti negalima.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Maistas dažniausiai sumažina išgertos ibandrono rūgšties biologinį pasisavinimą prieinamumą. Ypač produktai, kuriuose yra kalcio ir kitų daugiavalenčių katijonų (tokių, kaip aliuminio, magnio, geležies katijonai), įskaitant pieną, blogina ibandrono rūgšties absorbciją. Tai patvirtina tyrimų su gyvūnais duomenys. Vadinasi, pacientai turi gerti ibandrono rūgštį ryte, prieš tai naktį nevalgę (bent 6 valandas) ir išgėrę ibandrono rūgšties dozę nevalgyti dar 1 valandą (žr. 4.2 skyrių).

Kalcio papildai, antacidiniai vaistai ir kai kurie geriamieji medicininiai produktai, kuriuose yra daugiavalenčių katijonų (tokių, kaip aliuminio, magnio, geležies katijonai), tikriausiai blogina BAXOGAR absorbciją. Vadinasi, pacientai turėtų nevartoti kitų geriamųjų medicininių produktų bent 6 valandas iki ibandrono rūgšties vartojimo ir dar 1 valandą po šios rūgšties suvartojimo.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>