Vaistinis preparatas: Amoxicillin/Clavulanic acid Aurobindo
Puslapis: 5


Buvo pranešta apie teigiamus tyrimų rezultatus naudojant „Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA“ tyrimą pacientams, vartojusiems amoksiciliną ir klavulano rūgštį, kuriems vėliau buvo nustatyta, kad neserga Aspergillus infekcine liga. Buvo registruotos kryžminės reakcijos su ne Aspergillus polisacharidais ir polifuranozėmis naudojant „Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA“ tyrimą. Todėl reikėtų atsargiai interpretuoti teigiamus tyrimų rezultatus pacientams, kurie vartoja amoksicilino ir klavulano rūgšties, ir jie turėtų būti patvirtinti kitais diagnostiniais metodais.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Geriamieji antikoaguliantai

Geriamieji antikoaguliantai ir penicilino antibiotikai buvo plačiai vartojami ir nebuvo pranešama apie jų sąveiką. Tačiau literatūroje yra padidėjusio tarptautinio normalizuoto santykio atvejų pacientams (INR), kurie vartojo acenokumarolį arba varfariną ir amoksiciliną. Jeigu būtina kartu vartoti šiuos vaistus, reikia atidžiai stebėti protrombino laiką arba tarptautinį normalizuotą santykį pridedant arba nutraukiant vartoti amoksiciliną. Be to, gali prireikti koreguoti geriamųjų antikoaguliantų dozę (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).

Metrotreksatas

Penicilinai gali sumažinti metotreksato išsiskyrimą, todėl gali padidėti toksiškumas.

Probenecidas

Nerekomenduojama kartu vartoti probenecido. Probenecidas mažina amoksicilino tubulinę sekreciją inkstuose. Kartu vartojant probenecidą gali padidėti amoksicilino, bet ne klavulano rūgšties, koncentracija kraujyje bei pailgėti jo pusinės eliminacijos laikas.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumo laikotarpis

Tyrimai su gyvūnais tiesioginio arba netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumui, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar naujagimio raidai po gimdymo neparodė ( žr. 5.3 skyrių). Riboti turimi duomenys apie nėščių moterų amoksicilino/klavulano rūgšties vartojimą nerodo padidėjusios apsigimimų rizikos. Vieno moterų, kurioms prieš laiką plyšo vaisiaus vandenų maišas, klinikinio tyrimo duomenimis, profilaktinis gydymas amoksicilino/klavulano rūgšties preparatais, gali būti susijęs su padidėjusia naujagimių nekrozuojančio enterokolito rizika. Todėl nėštumo metu reikėtų vengti vartoti šio preparato, nebent gydytojas mano, kad tai yra būtina.

Žindymas

Abi medžiagos išsiskiria į motinos pieną (nieko nežinoma apie klavulano rūgšties poveikį žindomam kūdikiui). Žindomas kūdikis gali pradėti viduriuoti ir atsirasti gleivinės grybelinė infekcija, todėl reikia nutraukti žindymą.

Amoksicilino ir klavulano rūgšties preparatą reikia vartoti žindymo metu tik po atsakingo gydytojo naudos ir rizikos įvertinimo.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>