Vaistinis preparatas: Amoxicillin/Clavulanic acid Aurobindo
Puslapis: 6


Nebuvo atlikta tyrimų dėl poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Tačiau gali atsirasti nepageidaujamas poveikis (pvz., alerginės reakcijos, galvos svaigimas ir traukuliai), galintis turėti poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr. 4.8 skyrių).

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dažniausiai pastebėtas vaisto nepageidaujamas poveikis yra viduriavimas, pykinimas ir vėmimas.

Nepageidaujami reiškiniai, pastebėti amoksicilino ir klavulano rūgšties klinikinių tyrimų metu ir po vaisto registracijos, pagal MedDRA organų klases yra pateikiami toliau.

Nepageidaujamam poveikiui suskirstyti pagal dažnį yra vartojami šie terminai:

labai dažni (>1/10);

dažni (nuo >1/100 iki <1/10);

nedažni (nuo >1/1000 iki <1/100);

reti (nuo >1/10000 iki <1/1000):

labai reti (>1/10 000);

dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Infekcijos ir infestacijos

*

*Odos ir gleivinių kandidozė

*Dažni

*

*Atsparių organizmų atsiradimas

*Nežinomas

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*Laikina leukopenija (įskaitant neutropeniją)

*Retai

*

*Trombocitopenija

*Retai

*

*Laikina agranuliocitozė

*Nežinomas

*

*Hemolizinė anemija

*Nežinomas

*

*Ilgesnis kraujavimo ir protrombino laikas1

*Nežinomas

*

*Imuninės sistemos sutrikimai10

*

*Angioneurozinė edema

*Nežinomas

*

*Anafilaksinė reakcija

*Nežinomas

*

*Į seruminę ligą panašus sindromas

*Nežinomas

*

*Alerginis vaskulitas

*Nežinomas

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Galvos svaigimas

*Nedažni

*

*Galvos skausmas

*Nedažni

*

*Laikinas padidėjęs aktyvumas

*Nežinomas

*

*Traukuliai2

*Nežinomas

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*Viduriavimas

*Labai dažni

*

*Pykinimas3

*Dažni

*

*Vėmimas

*Dažni

*

*Nevirškinimas

*Nedažni

*

*Su antibiotikų vartojimu susijęs kolitas4

*Nežinomas

*

*Liežuvio patamsėjimas

*Nežinomas

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*

*AST ir (arba) ALT aktyvumo padidėjimas kraujyje5

*Nedažni

*

*Hepatitas6

*Nežinomas

*

*Cholestazinė gelta6

*Nežinomas

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai7

*

*Odos išbėrimas

*Nedažni

*

*Niežulys

*Nedažni

*

*Dilgėlinė

*Nedažni

*

*Daugiaformė eritema

*Reti

*

* Stivenso - Džonsono sindromas

*Nežinomas

*

*Toksinė epidermio nekrolizė

*Nežinomas

*

*Pūslinis eksfoliacinis dermatitas

*Nežinomas

*

*Ūminė generalizuota egzanteminė pūlinėlinė (ŪGEP)9

*Nežinomas

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*

* Intersticinis nefritas

*Nežinomas

*

*Kristalurija8

*Nežinomas

*

*1 Žr. 4.4 skyrių

2 Žr. 4.4 skyrių

3 Pykinimas yra dažniau susijęs su didesnėmis geriamosiomis dozėmis. Jeigu pasireiškia poveikis virškinamajam traktui, jį galima sumažinti vartojant amoksicilino/klavulano rūgšties preparatą valgio pradžioje

4 Įskaitant pseudomembraninį ir hemoraginį kolitą (žr. 4.4 skyrių)

5 Buvo pastebėtas nedidelis AST ir (arba) ALT padidėjimas pacientams, kurie vartojo beta laktamų grupės antibiotikus, bet šių rezultatų svarba nežinoma.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>