Vaistinis preparatas: Amoxicillin/Clavulanic acid Aurobindo
Puslapis: 7


6 Šie reiškiniai nebuvo pastebėti vartojant kitus penicilinus ir cefalosporinus (žr. 4.4 skyrių).

7 Jeigu pasireiškia bet koks alerginis dermatitas, gydymą reikia nutraukti (žr. 4.4 skyrių)

8 Žr. 4.9 skyrių

9 Žr. 4.4 skyrių

10 Žr. 4.3 ir 4.4 skyrius

*

*

4.9 Perdozavimas

Simptomai ir perdozavimo požymiai

Gali sutrikti virškinimo trakto veikla ir skysčių bei elektrolitų pusiausvyra. Pastebėta amoksicilino kristalurijos atvejų, kurių keletas sukėlė inkstų funkcijos nepakankamumą (žr. 4.4 skyrių).

Pacientams, kuriems sutrikusi inkstų funkcija, arba vartojantiems dideles dozes gali pasireikšti traukuliai.

Buvo pastebėta, kad amoksicilinas nusėda šlapimo pūslės kateteriuose, dažniausiai po intraveninio didelių dozių vartojimo. Reikia reguliariai tikrinti jų praeinamumą (žr. 4.4 skyrių).

Apnuodijimo gydymas

Virškinamojo trakto požymius galima gydyti simptomiškai, ypatingą dėmesį skiriant vandens ir elektrolitų pusiausvyrai.

Amoksicilino ir klavulano rūgšties preparatą galima pašalinti hemodializuojant.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: penicilinų deriniai, įskaitant beta laktamazių inhibitorius; ATC kodas – J01CR 02.

Veikimo mechanizmas

Amoksicilinas yra pusiau sintetinis antibiotikas (beta laktamų grupės antibiotikas), slopinantis vieną arba kelis fermentus (dažnai vadinamus peniciliną prisijungiančiais baltymais) bakterinio peptidoglikano, kuris yra bakterinės ląstelės sienelės struktūrinis komponentas, sintezės metu. Dėl peptidoglikano sintezės slopinimo susilpnėja ląstelės sienelė, kas paprastai lemia ląstelės lizę ir žūtį.

Amoksicilinas degraduoja nuo beta laktamazių poveikio, kurias gamina atsparios bakterijos, todėl vieno amoksicilino poveikio spektras neapima šiuos fermentus gaminančių organizmų.

Klavulano rūgštis yra beta laktamas struktūriškai susijęs su penicilinais. Ji padaro neveiklius tam tikrus beta laktamazės fermentus ir tuo pačiu užkerta kelią amoksicilino poveikio slopinimui. Viena klavulano rūgštis neturi kliniškai reikšmingo antibakterinio poveikio.

Farmakokinetinis ir farmakodinaminis santykis

Amoksicilino veiksmingumo nustatymo pagrindiniu veiksniu yra laikomas laikas viršijantis mažiausią slopinamąją koncentraciją (L>MSK).

Atsparumo mechanizmai

Du pagrindiniai atsparumo amoksicilinui ir klavulano rūgščiai mechanizmai:

bakterinių beta laktamazių, kurių neslopina klavulano rūgštis, įskaitant B, C ir D klases, slopinimas;

peniciliną jungiančių baltymų pakeitimas, sumažinantis antibakterinio preparato afinitetą.

Bakterijų nepralaidumas arba vaistų šalinimo siurbliais mechanizmai gali lemti arba prisidėti prie bakterijų atsparumo, ypač gramneigiamų.

Jautrumo kriterijai

Amoksicilino ir klavulano rūgšties MIK kriterijai yra nustatyti Europos antimikrobinio jautrumo tyrimo komiteto (EUCAST)

Organizmas

*Jautrumo kriterijai (µg/ml)

*

*

*Jautrūs

*Vidutiniškai jautrūs

*Atsparūs

*

*Haemophilus influenzae1

*? 1

*-

*> 1

*

*Moraxella catarrhalis1

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>