Vaistinis preparatas: Paclitaxel Actavis
Puslapis: 18


Praskiesto 5 ( gliukozės ar Ringerio injekciniu tirpalu, kuriame yra 5( gliukozės, koncentrato, laikomo 5(C  arba 25(C temperatūroje, cheminės ir fizinės savybės nekinta 7 paras, praskiesto 0,9( natrio chlorido injekciniu tirpalu ( 14 parų. Mikrobiologiniu požiūriu, praskiestą koncentratą reikia vartoti nedelsiant. Jeigu jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas, tačiau ilgiau negu 24 val. 2(C - 8(C temperatūroje laikyti negalima, nebent koncentratas būtų skiedžiamas kontroliuojamomis ir valiuotomis aseptinėmis sąlygomis.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Kaip laikyti praskiestą koncentratą, nurodyta 6.3 skyriuje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Stikliniai (I tipo Eur. Farm.) buteliukai, užkimšti brombutilo gumos kamščiu, kuris uždengtas metaliniu (aliumininiu) dangteliu, apjuostu polipropileniniu žiedu.

Buteliukas bus supakuotas su plastikine apsaugine plėvele arba be jos.

Pakuotės dydžiai

Vienas 5 ml (30 mg/5 ml) buteliukas.

Vienas 16,7 ml (100 mg/16,7 ml) buteliukas.

Vienas 25 ml (150 mg/25 ml) buteliukas.

Vienas 50 ml (300 mg/50 ml) buteliukas.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Su Paclitaxel Actavis, kaip ir kitais citostatikais, reikia elgtis atsargiai. Koncentratą turi skiesti įgudęs darbuotojas tam skirtoje vietoje, aseptinėmis sąlygomis. Būtina mūvėti tinkamomis apsauginėmis pirštinėmis. Būtina saugotis, kad medikamento nepatektų ant odos ar gleivinės. Ant odos patekusį preparatą būtina nuplauti vandeniu ir muilu, ant gleivinės – dideliu kiekiu vandens. Ant odos ar gleivinės patekęs paklitakselio tirpalas gali sukelti dilgčiojimą, paraudimą ir deginimą. Jo įkvėpus, gali pasireikšti dusulys, krūtinės skausmas, gerklės deginimas ir pykinimas.

Nepraimtus buteliukus laikant šaldytuve, koncentrate gali atsirasti nuosėdų, kurios ištirpsta (buteliuką šiek tiek pakračius arba ne), kai koncentratas tampa kambario temperatūros. Dėl nuosėdų medikamento kokybė nekinta. Jeigu koncentratas drumstas arba jame yra netirpstančių nuosėdų, buteliuką reikia sunaikinti.

Kartotinai į praimtą buteliuką, laikomą 25(C temperatūroje, kišant adatą ir siurbiant koncentrato, cheminės ir fizinės medikamento savybės nekinta 28 paras. Jeigu preparato laikymo trukmė ar sąlygos kitokios, atsako vartotojas.

Infuzinio tirpalo ruošimas

Dozę iš buteliuko siurbti taip vadinama uždara sistema, pvz., Chemo-Dispensing Pin ar panašia, negalima, kadangi gali suirti buteliuko kamštis ir dėl to galimas sterilumo netekimas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>