Vaistinis preparatas: Gadovist
Puslapis: 2


Šis preparatas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.

Prieš vartojant šį vaistinį preparatą būtina patikrinti vizualiai. Jei esama žymių spalvos pakitimų, jei atsiranda dalelių ar pažeidžiama pakuotė, Gadovist naudoti negalima.

Buteliukai

Vieno tyrimo metu nepanaudotą kontrastinę medžiagą reikia išmesti.

Gadovist galima įtraukti į švirkštą iš buteliuko tik prieš pat tyrimą.

Guminio kamščio negalima pradurti daugiau kaip vieną kartą.

Jei šį vaistinį preparatą ketinama naudoti taikant automatinę vartojimo sistemą, jos tinkamumas šiam preparatui turi būti įrodytas gamintojo. Turi būti griežtai laikomasi visų papildomų atitinkamos įrangos gamintojo nurodymų.

Užpildyti švirkštai

Užpildytą švirkštą reikia išimti iš pakuotės ir paruošti injekcijai prieš pat tyrimą.

Smaigalio gaubtelį reikia nuimti nuo užpildyto švirkšto prieš pat tyrimą.

Užtaisai

Kontrastinę medžiagą turi švirkšti kvalifikuoti darbuotojai, laikydamiesi reikiamų procedūrų ir naudodami tinkamą įrangą.

Visas injekcijas su kontrastinėmis medžiagomis reikia atlikti steriliai.

Kontrastinę medžiagą reikia švirkšti MEDRAD Spectris® tipo inžektoriumi. Būtina laikytis prietaiso gamintojo nurodymų.

Dozavimas

( Suaugusiesiems

CNS indikacijos

Suaugusiesiems rekomenduojama dozė yra 0,1 mmol/kg kūno svorio. Skiriant 1,0 mmol/ml Gadovist tirpalą, tai atitinka 0,1 ml/kg kūno svorio.

Jei pagal klinikinius duomenis labai panašu, kad yra pokyčių, nepaisant to, kad MRT kontrastiškumas yra normalus, arba jei tikslesni duomenys galėtų turėti įtakos ligonio gydymui, per 30 minučių po pirmosios injekcijos galima papildomai sušvirkšti iki 0,2 mmol/kg kūno svorio 1,0 mmol/ml Gadovist tirpalo.

Kepenų ir inkstų MRT

Suaugusiems žmonėms rekomenduojama dozė yra 0,1 mmol/kg kūno svorio. Skiriant 1,0 mmol/ml tirpalą, tai atitinka 0,1 ml/kg kūno svorio.

Atliekant MRA

Tiriant vieną apžvalgos lauką:

ligoniams, sveriantiems mažiau nei 75 kg, – 7,5 ml,

sveriantiems 75 kg ar daugiau – 10 ml

(tai atitinka 0,1–0,15 mmol/kg kūno svorio).

Tiriant daugiau kaip vieną apžvalgos lauką:

ligoniams, sveriantiems mažiau nei 75 kg, – 15 ml,

sveriantiems 75 kg ar daugiau – 20 ml

(tai atitinka 0,2–0,3 mmol/kg kūno svorio).

Ypatingos pacientų populiacijos

Sutrikusi inkstų funkcija

Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (glomerulų filtracijos greitis GFG <30 ml/min./1,73 m2), ir pacientams perioperacinio kepenų transplantacijos laikotarpio metu Gadovist galima vartoti tik įvertinus naudos ir rizikos santykį ir tik jeigu diagnostinė informacija būtina ir jos negalima gauti nekontrastinio magnetinio rezonanso tyrimo (MRT) pagalba (žr. 4.4 skyrių). Jei Gadovist vartoti būtina, dozė neturi viršyti 0,1 mmol/kg kūno svorio. Skenavimo metu vartoti daugiau negu vieną dozę draudžiama. Duomenų apie kartotinį vartojimą nepakanka, todėl Gadovist injekcijas kartoti draudžiama, nebent intervalas tarp injekcijų yra ne mažesnis kaip 7 paros.

Vaikai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>