Vaistinis preparatas: Velaxin
Puslapis: 9


Preparatas gali trikdyti paciento gebėjimą vairuoti ar valdyti pavojingus mechanizmus, todėl dozės, kurias vartojant galima būtų užsiimti tokia veikla, ir vaisto vartojimo dažnis turėtų būti nustatomi kiekvienam pacientui individualiai.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Klinikinių tyrimų metu dažniausiai pastebėtas nepageidaujamas poveikis, atsiradęs dėl venlafaksino vartojimo, ir pasireiškiantis dažniau nei vartojant placebo, buvo: pykinimas, nemiga, burnos džiūvimas, mieguistumas, svaigulys, vidurių užkietėjimas, prakaitavimas, nervingumas, astenija ir sutrikusi ejakuliacija bei orgazmas.

Daugumos šių nepageidaujamų poveikio simptomų atsiradimas priklausė nuo dozės ir, laikui bėgant, jų intensyvumas ir dažnis sumažėjo. Paprastai dėl šių simptomų gydymo nutraukti nereikėjo.

Venlafaksino nepageidaujamas poveikis, pasireiškęs tiek spontaniškai, tiek klinikinių tyrimų metu, suklasifikuotas pagal organų sistemas ir apibūdinamas taip: labai dažni (>1/10), dažni (<1/10 ir >1/100), nedažni (<1/100 ir >1/1000), reti (<1/1000), labai reti (<1/10000).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Nedažni: ekchimozė, kraujavimas iš gleivinės.

Reti: kraujavimo laiko pailgėjimas, kraujosruvos, trombocitopenija.

Labai reti: kraujo pokyčiai (įskaitant agranulocitozę, aplazinę anemiją, neutropeniją ir pancitopeniją).

Širdies ir kraujagyslių sutrikimai (žr. 4.4 skyrių)

Dažni: hipertenzija, palpitacija, kraujagyslių išsiplėtimas.

Nedažni: hipotenzija arba ortostatinė hipotenzija, sinkopė, aritmija (įskaitant tachikardiją).

Labai reti: Torsade de Pointes, QT pailgėjimas, skilvelių tachikardija, skilvelių virpėjimas.

Virškinimo trakto sutrikimai

Labai dažni: vidurių užkietėjimas, pykinimas (žr. toliau).

Dažni: anoreksija, sumažėjęs apetitas, viduriavimas, virškinimo sutrikimas, vėmimas.

Nedažni: dantų griežimas, laikinas kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.

Reti: kraujavimas iš virškinimo trakto.

Labai reti: pankreatitas.

Bendri sutrikimai

Labai dažni: astenija, galvos skausmas.

Dažni: pilvo skausmas, šaltkrėtis, karščiavimas.

Reti: anafilaksija.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Dažni: padidėjęs cholesterolio kiekis kraujo serume (ypač ilgai vartojant vaisto ir jo vartojant didesnėmis dozėmis) (žr. 4.4 skyrių), svorio padidėjimas ar sumažėjimas.

Nedažni: hiponatremija, įskaitant nepakankamo antidiuretinio hormono sekrecijos sindromą (SIADH) (žr. 4.4 skyrių), kepenų fermentų kiekio padidėjimas.

Reti: hepatitas.

Labai reti: padidėjęs prolaktino kiekis.

Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Dažni: sąnarių, raumenų skausmas.

Nedažni: raumenų spazmai.

Labai reti: rabdomiolizė.

Nervų sistemos sutrikimai

Labai dažni: svaigulys, burnos džiūvimas, nemiga, nervingumas, mieguistumas.

Dažni: košmariški sapnai, sujaudinimas, nerimas, sumišimas, hipertonija, parestezija, tremoras.

Nedažni: apatija, haliucinacijos, mioklonusas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>