Vaistinis preparatas: Nephrotect
Puslapis: 3


Preparato atsargiai turi vartoti pacientai, kuriems pasireiškė hiponatremija arba yra padidėjęs serumo osmoliariškumas. Kadangi tyrimų su nėščiomis ir žindamomis moterimis nepakanka, prieš skiriant joms preparato, reikia gerai apsvarstyti, ar gydomasis poveikis bus didesnis už galimą žalą.

4.4. Atsargumo priemonės

Nefrotekto vartojimo metu būtina sekti skysčių balansą, elektrolitų koncentraciją serume, rūgščių ir šarmų pusiausvyrą, karbamido azoto kiekį kraujyje.

4.5. Vaistų ir kitokia sąveika

Sąveikos nepastebėta.

4.6. Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Kadangi tyrimų su nėščiomis ir žindamomis moterimis nepakanka, prieš skiriant nefrotekto, reikia gerai apsvarstyti, ar gydomasis poveikis bus didesnis už galimą žalą.

4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti transportą ir dirbti su mechanizmais

Tokių duomenų nepateikiama.

4.8. Šalutinis poveikis

Jei preparato vartojama laikantis rekomendacijų, šalutinis poveikis nepasireiškia.

4.9. Perdozavimas

Pagrindiniai simptomai, kurių atsiranda nefrotekto perdozavus arba infuzuojant per greitai, yra tokie: pykinimas, karščiavimas, drebulys, veido ir kaklo paraudimas, vėmimas, kraujyje atsiradusi hiperamonemija, aminorūgščių koncentracijos padidėjimas, acidozė. Jei bet kuris minėtų simptomų pasireiškia, infuziją būtina nedelsiant nutraukti.

Iki šiol N-glicil-L-tirozino perdozavimo arba intoksikacijos atvejų nepastebėta.

Net injekavus iš karto didelę gryno preparato dozę, šalutinis poveikis nepasireiškė (žr. 5.2 skyrių “Farmakokinetika”).

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1. Farmakodinamika

Nefrotektas yra aminorūgščių tirpalas, kuris tinka parenteraliniu būdu maitinamiems ir inkstų funkcijos nepakankamumu sergantiems pacientams tuo atveju, jei į jų organizmą turi patekti baltymų sintezei reikalingų medžiagų.

Tirpale yra tiek L-aminorūgščių, kiek jų reikia paciento, sergančio inkstų liga, metabolizmui. Kadangi tirozinas vandenyje tirpsta blogai, bet sutrikus inkstų funkcijai jis reikalingas kaip nepakeičiama aminorūgštis, kaip tirozino šaltinis vartojamas dipeptidas glicil-L-tirozinas. Net sergant inkstų funkcijos nepakankamumu, šis dipeptidas greitai (pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 5 minutės) suskyla į sudedamąsias dalis.

Atsipalaidavusios aminorūgštys kartu su pavartotomis aminorūgštimis kaupiasi kaip endogeninis maisto šaltinis. Organizme jos metabolizuojamos bei naudojamos baltymų sintezei.

5.2. Farmakokinetika

Duomenų pateikta 5.1 skyriuje “Farmakodinamika”

5.3. Ikiklinikinių preparato saugumo tyrimų duomenys

Ūminis toksinis poveikis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>