Vaistinis preparatas: Eligard
Puslapis: 3


Po preparato patekimo į rinką pastebėti reti hipofizės adenomų atvejai (antrinis klinikinis hipofizės infarkto sindromas), kurie atsirado po GISH agonistų vartojamo. Dauguma tokių atvejų pasitaikė per pirmas 2 savaites po pirmos dozės suvartojimo, keletas – valandos bėgyje. Šiais atvejais hipofizės adenomų atsiradimas pasireiškė tokiais simptomais: staigus galvos skausmas, vėmimas, regėjimo sutrikimas, oftalmoplegija, pakitusi sąmonės būsena ir, kai kuriais atvejais, širdies ir kraujagyslių kolapsas. Būtina neatidėliotina medicininė priežiūra.

Įspėjimai

Kai kuriems pacientams, gydomiems GISH agonistine terapija, pastebėtas pakitęs gliukozės toleravimas. Dėl to diabetu sergančius pacientus, kuriems švirkščiamas ELIGARD 7,5 mg, rekomenduojama stebėti dažniau.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Su ELIGARD 7,5 mg nebuvo atlikta jokių farmakokinetinių vaistų tarpusavio sąveikos tyrimų. Jokių pranešimų apie leuprorelino acetato sąveiką su kitais vaistiniais preparatais nebuvo gauta.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Netaikoma, nes moterims ELIGARD 7,5 mg vartoti negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

ELIGARD 7,5 mg poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

Gebėjimas vairuoti ar valdyti mechanizmus gali susilpnėti dėl galimų nepageidaujamų šio vaisto poveikių - nuovargio, galvos svaigimo, regos sutrikimo arba dėl pačios ligos.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos vartojant ELIGARD, yra susijusios su konkrečiu leuprorelino acetato farmakologiniu poveikiu, t.y. tam tikrų hormonų koncentracijos sumažėjimu ir padidėjimu. Dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos yra karščio bangos, bendras negalavimas, pykinimas ir nuovargis, taip pat trumpalaikis odos sudirginimas injekcijos vietoje. Lengvos ar vidutinio stiprumo karščio bangos pasitaiko 58 % pacientų.

Žemiau yra pateikti nepageidaujami reiškiniai, pastebėti atliekant ELIGARD klinikinius tyrimus su pacientais, kuriems diagnozuota progresavusi prostatos karcinoma. Nepageidaujami reiškiniai suskirstyti pagal dažnį: labai dažni (? 1/10), dažni (? 1/100,< 1/10), nedažni (>1/1000, <1/100), reti (>1/10000, <1/1000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertinti pagal turimus duomenis).



1 lentelė: Nepageidaujami poveikiai pastebėti atliekant klinikinius tyrimus su Eligard

*

*Infekcijos ir infestacijos

*

*

*dažni

*nosiaryklės uždegimas

*

*nedažni

*šlapimo takų infekcija, vietinė odos infekcija

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*

*nedažni

*cukrinio diabeto pablogėjimas

*

*Psichikos sutrikimai

*

*

*nedažni

*nenormalūs sapnai, depresija, sumažėjęs libido

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*

*

*

*

*nedažni

*galvos svaigimas, galvos skausmas, hipoastezija, nemiga, skonio jutimo sutrikimai, uoslės sutrikimai

*

*reti

*nenormalūs, nevalingi judesiai

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*

*labai dažni

*karščio bangos

*

*nedažni

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>