Vaistinis preparatas: Decapeptyl Depot
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Decapeptyl Depot 3,75 mg mikrokapsulės ir tirpiklis injekcinei suspensijai

2 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename švirkšte yra 172 mg triptorelino acetato mikrokapsulių, kuriose yra 3,75 mg triptorelino, atitinkančio 4,12 mg triptorelino acetato.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Mikrokapsulės ir tirpiklis injekcinei suspensijai.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Vyrams

( Išplitęs hormonams jautrus prostatos vėžys.

Moterims

( Gimdos miomos mažinimas prieš operaciją.

( Laparoskopija patvirtintos simptomus sukeliančios endometriozės gydymas tuo atveju, kai hormonų gamybos kiaušidėse slopinimas tinka labiau negu operacija.

( Priešlaikinio liuteinizuojančio hormono išskyrimo slopinimas prieš atliekant dirbtinį apvaisinimą.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Iš viename švirkšte esančių mikrokapsulių, kuriose yra 3,75 mg triptorelino, paruoštą Decapeptyl Depot suspensiją vartoti po oda (pvz., pilvo, sėdmenų ar šlaunies srityje) arba į raumenis kas 28 dienos. Injekcijos vietą reikia keisti.

Vyrams

Prostatos vėžys: po 3,75 mg kas 28 dienos.

Moterims

- Gimdos mioma ir endometriozė (gydyti pradėti per pirmąsias 5 menstruacinio ciklo dienas): leisti po 3,75 mg triptorelino, kas 28 dienos. Ilgiau negu 6 mėnesius medikamentu gydyti negalima, kadangi gali pasireikšti poveikis kaulų tankiui.

- Priešlaikinio liutenizuojančio hormono išsiskyrimo slopinimas: injekuoti vieną 3,75 mg triptorelino dozę po oda folikulinės fazės metu, t. y. antrą ar trečią ciklo dieną, arba liuteininės fazės metu, t. y. 22 ciklo dieną.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, mažinti dozės ar ilginti preparato vartojimo intervalus nereikia.

Paprastai Decapeptyl Depot gydoma ilgai.



4.3 Kontraindikacijos

Vyrams

( Nuo hormonų nepriklausoma prostatos karcinoma.

( Būklė po chirurginės kastracijos, kadangi tokiu atveju testosterono koncentracijos medikamentas nemažina.

Moterims

( Aiški osteoporozė arba jos galimybė (pvz., sumažėjęs kaulų tankis).

( Nėštumas.

( Žindymo laikotarpis.

Dirbtinis apvaisinimas. Jeigu ultragarsu nustatoma, jog folikulų yra daugiau negu 10, Decapeptyl Depot reikia leisti labai atsargiai, ypač moterims, kurių kiaušidės policistinės.

Be to, bendra vyrams ir moterims kontraindikacija yra padidėjęs organizmo jautrumas triptorelinui, polimerui poli(glikolio rūgštis ir pieno rūgštis santykiu 1:1), dekstranui 70 arba bet kuriai kitai sudedamajai preparato daliai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Gydant Decapeptyl Depot reikia sekti steroidinių lytinių hormonų kiekį kraujo serume.

Vyrams

Kitas puslapis >>>