Vaistinis preparatas: LERCAPREL
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

LERCAPREL 10 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg enalaprilio maleato (atitinkančio 7,64 mg enalaprilio) ir 10 mg lerkanidipino hidrochlorido (atitinkančio 9,44 mg lerkanidipino).

Pagalbinė medžiaga: vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 102 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Baltos, abipus išgaubtos, apvalios tabletės.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas pacientams, kurių kraujospūdis vien 10 mg lerkanidipinu kontroliuojamas nepakankamai.

Sudėtinio vaistinio preparato LERCAPREL 10 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės negalima skirti pradiniam hipertenzijos gydymui.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Pacientams, kurių kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas vien tik lerkanidipinu 10 mg, galima titruoti lerkanidipiną iki 20 mg arba skirti sudėtinį vaistinį preparatą LERCAPREL 10 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės.

Galima atlikti individualų atskirų sudėtinių dalių dozės titravimą. Jei klinikinė situacija leidžia, gydymą vienu vaistu galima iš karto keisti gydymu sudėtiniu vaistiniu preparatu.

Rekomenduojama dozė yra viena tabletė vieną kartą per parą ne mažiau kaip 15 minučių prieš valgį.

Vaisto geriausia vartoti rytais. Šio vaisto negalima vartoti kartu su greipfrutais (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).

Senyvi pacientai. Dozė skiriama atsižvelgiant į paciento inkstų funkciją (žr. „Skyrimas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi“).

Vaikams ir jaunesni kaip 18 metų paaugliai. Kadangi vartojimo jaunesniems kaip 18 metų pacientams klinikinės patirties nėra, vaisto skirti vaikams ir paaugliams nepatartina.

Skyrimas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kai kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml/min) arba pacientams, kuriems taikoma hemodializė, LERCAPREL 10 mg/10 mg plėvele dengtų tablečių vartoti negalima (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, vaisto skirti reikia atsargiai.

Skyrimas pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi. LERCAPREL 10 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės negalima vartoti sergant sunkia kepenų disfunkcija. Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, vaisto skirti reikia atsargiai.

4.3 Kontraindikacijos

LERCAPREL 10 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės negalima vartoti esant šioms būklėms.

Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms (enalapriliui arba lerkanidipinui), bet kuriam AKF inhibitoriui arba dihidropiridino kalcio kanalų blokatoriui, arba bet kuriai šio vaisto pagalbinei medžiagai;

Antrojo ir trečiojo nėštumo trimestro metu (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius);

Kitas puslapis >>>