Vaistinis preparatas: Sodium chloride Kabi
Puslapis: 2


Preparato savybės yra tokios, kad nėščiai ar žindamai moteriai kol jo vartojama tinkamai ir kontroliuojamai poveikio nepasireiškia.

Nedaugelio nėštumų stebėjimo duomenys nepageidaujamo natrio chlorido poveikio nėštumo eigai arba vaisiaus ar naujagimio sveikatos būklei nerodo. Daugiau svarbių epidemiologinių duomenų kol kas nėra.

Taip pat nėra įrodymų, kad laktacijos periodu žindyvės pavartotas fiziologinis druskos tirpalas sukeltų žalingą poveikį naujagimiui. Iki šiol nėra kitokių epidemiologinio tyrimo duomenų, susijusių su nėštumu ar laktacija. Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr. 5.3 skyrių).

Vis dėlto nėštumo ir laktacijos periodu Sodium Chloride Kabi 0,9% tirpiklio rekomenduojama vartoti atsargiai.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Sodium Chloride Kabi 0,9% tirpiklis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus įtakos nedaro.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Gali pasireikšti bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Jei Sodium Chloride Kabi tirpiklio pavartojama netinkamai arba per didelį kiekį, gali pasireikšti hiperhidracija, pykinimas, vėmimas ir galvos skausmas, atsirasti hipernatremija, hiperchloremija ir susiję simptomai: metabolinė acidozė, nes sumažėja rūgščiųjų karbonatų koncentracija ir atsiranda edemų.

Jei Sodium Chloride Kabi 0,9% tirpiklio parenteriniam vartojimui vartojama injekuojamiems preparatams skiesti, pastarųjų medikamentų savybės gali lemti nepageidaujamo poveikio atsiradimą.

Jei pasireiškia su medikamentu susijusi nepageidaujama reakcija, infuziją reikia nedelsiant nutraukti, įvertinti paciento būklę ir taikyti tinkamas koreguojamąsias priemones bei palikti tirpalo ištyrimui, jei prireiktų jį ištirti.

4.9 Perdozavimas

Sodium Chloride Kabi savybės yra tokios, kad jo vartojant tinkamais atvejais, rekomenduojamomis dozėmis ir kontroliuojamai, intoksikacijos rizikos nėra.

Vis dėlto, pavartojus Sodium Chloride Kabi 0,9% tirpiklio per daug, pasireiškia ūminio perdozavimo simptomų: vidaus organų dehidracija, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo diegliai, troškulys, tachikardija, karščiuojama, krenta kraujo spaudimas, sumažėja seilių, šlapimo ir prakaito išskyrimas, pasireiškia inkstų nepakankamumas, plaučių edema, kvėpavimo nepakankamumas, acidozė, galvos skausmas ir sukimasis, dirglumas, raumenų spazmas, rigidiškumas, koma ir mirtis.

Vaikams koma ir traukuliai gali išlikti tol, kol išlieka kraujagyslių pažeidimas, gali pasireikšti kvėpavimo sutrikimas su tachipnėja, bei raudonos nosies sindromas.

Jei neseniai atsitiktinai buvo išgertas didelis natrio chlorido kiekis, ligoniui reikia sukelti vėmimą arba plauti skrandį. Atsiradus traukuliams, į veną leisti diazepamo.

Kraujo serumo elektrolitams sunormalinti į veną per parą reikia leisti 10 – 15 mmol hipotoninio druskos tirpalo dozę.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>