Vaistinis preparatas: Sodium chloride Kabi
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Sodium Chloride Kabi 0,9 % tirpiklis parenteriniam vartojimui

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ VAISTO SUDĖTIS

100 ml tirpalo yra 900 mg natrio chlorido bei elektrolitų: Na+ - 154 mmol/l (154 meq/l); Cl- - 154 mmol/l (meq/l).

1 ml tirpalo yra 9 mg natrio chlorido.

Tirpalo osmoliariškumas yra 308 mOsmol/l.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.



3. FARMACINĖ FORMA

Tirpiklis parenteriniam vartojimui.

Tirpalas yra skaidrus, bespalvis, be matomų kietųjų dalelių.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Parenteriniu būdu (į veną, raumenis ar po oda) vartojamų vaistinių preparatų tirpinimas ar skiedimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartoti į veną, raumenis ar po oda.

Tirpalo kiekis, kurį numatoma vartoti, priklauso nuo to, kokios koncentracijos reikia paruošti ištirpintą medikamentą.

4.3 Kontraindikacijos

Kontraindikacijos priklauso nuo medikamento, kurio reikia tirpinti, rūšies. Paprastai, šio preparato negalima vartoti, jei yra toliau išvardytos būklės.

( Hipernatremija.

( Hipertonija.

( Širdies nepakankamumas.

( Pabrinkimai, pasireiškę pacientams, sergantiems širdies, kepenų arba inkstų sutrikimu.

( Sunki hipertenzija.

( Metabolinė acidozė.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Atidarius talpyklę, tirpalą reikia vartoti nedelsiant.

Kad tirpalo, ruošiamo injekuoti į poodį, izotoniškumas nepakistų, į jį papildų pilti negalima.

Jei tirpalas yra neskaidrus arba jame yra nuosėdų, jo vartoti draudžiama.

Prieš ampulės turinį maišant su medikamentu, kurio bus injekuojama, reikia nustatyti jo ir natrio chlorido suderinamumą.

Dėl nesubrendusių inkstų funkcijos natrio koncentracija naujagimių (įskaitant ir prieš laiką gimusių) kraujyje yra per didelė.

Todėl naujagimiams, įskaitant ir gimusiems prieš laiką, pakartotinai injekuoti natrio chlorido galima tik tuo atveju, jei yra nustatyta natrio koncentracija kraujyje.

Sodium Chloride Kabi atsargiai reikia vartoti ligoniams, kurie serga širdies nepakankamumu, hipertenzija, hiperaldosteronizmu, kepenų ciroze arba kitomis kepenų ligomis, jei sutriko inkstų veikla, pasireiškė plaučių arba periferinė edema, yra šlapimo takų obstrukcija, hipervolemija, hipoproteinemija, preeklampsinė būklė arba kita liga bei natrio sulaikymas organizme, susiję su medikamentų (pvz., kortikosteroidų), vartojimu.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Sąveika priklauso nuo tirpinamo medikamento savybių.

Sodium Chloride Kabi yra nesuderinamas su ličio karbonatu, kadangi pastarojo medikamento kiekis, išsiskiriantis pro inkstus, yra tiesiai proporcingas natrio koncentracijai organizme.

Pavartojus Sodium Chloride Kabi, didėja ličio išsiskyrimas pro inkstus ir mažėja jo terapinis poveikis.

Į Sodium Chloride Kabi tirpalą pilti alkoholio draudžiama.



4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Kitas puslapis >>>