Vaistinis preparatas: Acetylcystein STADA
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Acetylcystein STADA 200 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 200 mg acetilcisteino.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletės.

Baltos spalvos tabletės išgaubtais paviršiais.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Gleivių skystinimas sergantiems ūmia arba lėtine bronchų ir plaučių liga, kai sutrinka gleivių gamyba ir šalinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vyresni kaip 14 metų pacientai

Reikia gerti po vieną tabletę 23 kartus per parą (t.y. 400600 mg acetilcisteino per parą).

614 metų vaikai

Reikia gerti po vieną tabletę du kartus per parą (t.y. 400 mg acetilcisteino per parą).

Cistinė fibrozė

Vyresni kaip 6 metų vaikai

Reikia gerti po vieną tabletę tris kartus per parą (t.y. 200 mg acetilcisteino tris kartus per parą).

Pastaba

Gausus skysčių vartojimas stiprina acetilcisteino gleives skystinantį poveikį.

Gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į susirgimo pobūdį ir sunkumą, turi nustatyti preparato vartojimo trukmę.

Pacientams, sergantiems lėtiniu bronchitu ar cistine fibroze, infekcinių ligų profilaktikai preparatą vartoti reikia ilgiau.

4.3 Kontraindikacijos

Acetylcystein STADA 200 mg tabletes negalima vartoti pacientams, kurių padidėjęs jautrumas acetilcisteinui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Šiame vaistiniame preparate yra laktozės, todėl jo negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija

Acetylcystein STADA 200 mg tablečių negalima vartoti jaunesniems kaip šešerių metų vaikams, nes preparato sudėtyje yra per didelis veikliosios medžiagos kiekis.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Šiame vaistiniame preparate yra 8 mg aspartamo, kuris yra fenilalanino šaltinis (vienoje tabletėje esantis aspartamo kiekis atitinka 4,5 mg fenilalanino). Tai gali pakenkti pacientams, sergantiems fenilketonurija.

Kūdikiams ir jaunesniems kaip vienerių metų vaikams galima skirti acetilcisteino tik esant gyvybei pavojingoms būklėms ir tik ligoninėje, kurioje ligonį galima nuolat stebėti.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Acetilcisteiną vartojant kartu su kosulį slopinančiais vaistiniais preparatais, gali susilpnėti kosulio refleksas ir susikaupti pavojingas sekreto kiekis, todėl reikia labai tiksliai nustatyti, ar šiuos vaistinius preparatus galima vartoti kartu.

Tetraciklino hidrochloridą ir acetilcisteiną reikia vartoti atskirai. Tarp šių preparatų vartojimo turi būti ne mažiau kaip 2 val. pertrauka (tai netaikoma vartojant doksicikliną).

Kitas puslapis >>>