Vaistinis preparatas: Addamel N
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Addamel N koncentratas infuziniam tirpalui

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Veikliosios medžiagos: 1 ml koncentrato yra 5,33 mikrogramo chromo chlorido heksahidrato (atitinka 0,02 (mol Cr3+), 0,34 mg vario chlorido dihidrato (atitinka 2 (mol Cu2+), 0,54 mg geležies chlorido heksahidrato (atitinka 2 (mol Fe3+), 99 mikrogramai mangano chlorido tetrahidrato (atitinka 0,5 (mol Mn2+), 16,6 mikrogramo kalio jodido (atitinka 0,1 (mol J-), 0,21 mg natrio fluorido (atitinka 5 (mol F-), 4,85 mikrogramo natrio molibdato dihidrato (atitinka 0,02 (mol MoO42-), 6,90 mikrogramo bevandenio natrio selenito (atitinka 0,04 (mol SeO32-), 1,36 mg cinko chlorido (atitinka 10 (mol Zn2+).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

Natrio ir kalio kiekis



Natris 118 (g 5,12 (mol

Kalis 3,9 (g 0,1 (mol

3. FARMACINĖ FORMA

Koncentratas infuziniam tirpalui.

Tirpalas yra skaidrus, beveik bespalvis.

Osmoliališkumas: maždaug 3100 mosm./kg vandens.

pH: 2,5



4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Addamel N vartojama kaip papildo tuo atveju, jei reikia ligonio, maitinamo infuzijų į veną būdu, organizmą aprūpinti mikroelementais, kai jų poreikis yra šiek tiek arba vidutiniškai padidėjęs.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas

Suaugusiems pacientams, kurių organizmo poreikis mikroelementams yra nelabai arba vidutiniškai padidėjęs, Addamel N paros dozė yra 10 ml (1 ampulė).

Vaikams, sveriantiems 15 kg arba daugiau, rekomenduojama paros dozė yra 0,1 ml/kg kūno svorio.

Vartojimo metodas

Neatskiesto Addamel N vartoti draudžiama.

Kaip prieš vartojimą atskiesti preparatą, nurodyta 6.6 skyriuje.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Visiška tulžies latako obstrukcija.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Addamel N reikia vartoti atsargiai, jeigu paciento kepenų ir (ar) inkstų funkcija pažeista, kadangi dėl to gali labai sumažėti mikroelementų išsiskyrimas. Jo atsargiai reikia vartoti ligoniams, kuriems biocheminiais arba klinikiniais tyrimais nustatytas kepenų funkcijos sutrikimas (ypač cholestazė).

Jei preparato vartojama ilgiau kaip 4 savaites, reikia sekti mangano kiekį kraujyje.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Sąveikos su kitais preparatais nepastebėta.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Addamel N poveikio gyvūnų dauginimuisi bei klinikinių duomenų apie Addamel N vartojimą nėštumo metu nėra, tačiau žinoma, kad mikroelementų poreikis nėščioms moterims yra šiek tiek didesnis, palyginti su ne nėščiomis moterimis.

Vartojant Addamel N nėštumo laikotarpiu, šalutinio poveikio nepastebėta.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Addamel N nedaro poveikio gebėjimui vairuoti arba dirbti su mechanizmais arba tas poveikis labai nereikšmingas.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kitas puslapis >>>