Vaistinis preparatas: AGAPURIN
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

AGAPURIN 100 mg dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje dengtoje tabletėje yra 100 mg pentoksifilino.

Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 91,94 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Dengta tabletė

Tabletės yra baltos, blizgančios, abipus iškilios, dengtos.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Periferinių arterijų okliuzinės ligos (Fontaine IIb stadijos) simptomų lengvinimas.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Šis vaistinis preparatas skirtas vartoti suaugusiems asmenims.

Pirmąją gydymo savaitę reikia vartoti po 400 mg pentoksifilino (4 tabletes) tris kartus per parą. Kai kuriems pacientams pakanka ir 8 tablečių per parą, ypač palaikomajai terapijai.

Didžiausia paros dozė 1200 mg.

Vaikai

Kadangi stinga klinikinės patirties, rekomenduojama vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams pentoksifilino nevartoti.

Asmenys, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Asmenims, kurių inkstų funkcija sutrikusi (plazmos kreatinino klirensas <30 ml/min), rekomenduojama vartoti mažesnę dozę 30 - 50% įprastinės dozės).

Asmenys, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Esant sunkiam kepenų funkcijos nepakankamumui gali reikėti mažinti dozę.

Dozavimas senyviems žmonėms

Dozės koreguoti nereikia.

Vartojimo metodas

Tabletes reikia gerti. Ją reikia nuryti visą (nekramtytą) su nedideliu kiekiu vandens valgant arba po valgio, geriausia visuomet tuo pačiu dienos metu.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas pentoksifilinui ir kitoms ksantinų grupės medžiagoms, pvz.: teofilinui, kofeinui, teobrominui arba bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai.

Jei yra ar neseniai buvo kraujavimas (ypač smarkus kraujavimas smegenyse, tinklainėje).

Kraujo krešėjimo sutrikimai.

Sunkus širdies ritmo sutrikimas ar ūminis miokardo infarktas.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Reikia įvertinti vaistinio preparato naudingo poveikio ir galimo pavojaus santykį, kai yra šios būklės:

hipotenzija ar sunki krūtinės angina, kadangi galima trumpalaikė hipotenzija, kuri pavieniais atvejais gali pabloginti širdies vainikinę kraujotaką;

diagnozuota hemoraginė diatezė;

sunki vainikinių ir smegenų kraujagyslių aterosklerozė;

Sunki širdies aritmija;

cukrinis diabetas (žr. 4.5 skyriuje), kadangi didelės pentoksifilino dozės sustiprina insulino ir geriamųjų gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančių vaistinių preparatų poveikį, dėl to gali pasireikšti hipoglikemija. Todėl rekomenduojama dažniau tirti gliukozės koncentraciją kraujyje ir keisti vaistinių preparatų nuo diabeto dozę;

sunkus inkstų veiklos sutrikimas (žr. 4.2 skyriuje);

neseniai atlikta chirurginė operacija bei kartu vartojama antikoaguliantų.

Pentoksifiliną taip pat atsargiai reikia skirti esant sunkiam kepenų funkcijos nepakankamumui.

Sergant porfirija vartoti pentoksifilino nerekomenduojama.

Kitas puslapis >>>