Vaistinis preparatas: Aggrenox
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Aggrenox 200 mg/25 mg modifikuoto atpalaidavimo kietos kapsulės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo kietoje kapsulėje yra 200 mg dipiridamolio (2,6-bis(dietilamino)-4,8-dipiperidino-pirimido(5,4-d)-pirimidino) ir 25 mg acetilsalicilo rūgšties.

Pagalbinės medžiagos: kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo kapsulėje yra 53 mg laktozės ir 11,25 mg sacharozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulė.

Kapsulės yra kietos, viena kapsulės dalis yra raudonos, kita – dramblio kaulo spalvos.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Insulto rizikos mažinimas pacientams, kuriems buvo trumpalaikė smegenų išemija ar trombozės sukeltas išeminis smegenų insultas.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Rekomenduojama paros dozė ( dvi kapsulės. Paprastai viena geriama ryte, kita vakare nevalgius arba valgio metu.

Kapsulės kramtyti negalima, ją reikia nuryti užsigeriant stikline vandens.

Aggrenox nerekomenduojama vartoti vaikams.

Alternatyvus dozavimas netoleruojamo galvos skausmo metu

Jeigu gydymo pradžioje atsiranda netoleruojamas galvos skausmas, reikia vakare, prieš miegą gerti 1 kapsulę, ryte ( mažą acetilsalicilo rūgšties (ASA) dozę. Kadangi tokio dozavimo rezultatai nežinomi ir gydymo metu galvos skausmas silpnėja, reikia kuo greičiau, paprastai per savaitę, atnaujinti įprastinį dozavimą.

4.3 Kontraindikacijos

- Padidėjęs organizmo jautrumas bet kuriai sudedamajai preparato medžiagai arba salicilatams.

- Aktyvi skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa, krešėjimo sutrikimas.

- Paskutinieji trys nėštumo mėnesiai.

- Jei pacientui nustatytas retas paveldimas sutrikimas, dėl kurio gali pasireikšti pagalbinių preparato medžiagų netoleravimas (žr. 4.4 skyrių).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Aggrenox, kaip ir visi trombocitų funkciją slopinantys medikamentai, kelia kraujavimo pavojų, todėl jo atsargiai turi vartoti tie pacientai, kuriems yra didesnis kraujavimo pavojus, reikia atidžiai sekti, ar nepasireiškia bet kokių kraujavimo (įskaitant ir slaptojo) simptomų.

Pacientus, vartojančius medikamentų, galinčių didinti kraujavimo riziką, pvz., slopinančių trombocitų funkciją (pvz., klopidogrelio, tiklopidino) arba selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI), Aggrenox reikia gydyti atsargiai.

Pradėjus vartoti Aggrenox gali pasireikšti migreninio arba įprastinio pobūdžio galvos skausmas. Nuskausminančiomis acetilsalicilo rūgšties dozėmis šio skausmo malšinti negalima.

Kitas puslapis >>>