Vaistinis preparatas: Agnucaston
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Agnucaston 4 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 4 mg tikrųjų skaistminių (Vitex agni casti L.) vaisių sausojo ekstrakto (0,08 – 0,6 % agnuzido) (7 – 11:1).

Ekstrahentas: 70 % (V/V) etanolis.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengtos tabletės.

Apvalios, iš abiejų pusių išgaubtos, žalsvai melsvai pilkšvos plėvele dengtos tabletės.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Dismenorėjos, premenstruacinio sindromo ir mastodinijos gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Gerti po 1 tabletę per parą. Tabletes nuryti nesukramtytas, užgeriant pakankamu kiekiu skysčio (pvz., 1 stikline vandens).

Agnucaston tabletes vartoti keletą mėnesių be pertraukų – taip pat ir menstruacijų metu.

Negalavimams išnykus ar palengvėjus, gydymą reikia tęsti dar keletą savaičių.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas tikrųjų skaistminių vaisiams arba kitoms preparato sudedamosioms dalims.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Reguliuojant mėnesinių ciklą, gali padidėti tikimybė pastoti.

Nevartoti pacientėms, galinčioms turėti paveldimą galaktozės netoleravimą, laktazės deficitą, būdingą Laplandijos gyventojams, taip pat turinčioms gliukozės-galaktozės apykaitos sutrikimų.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais šiuo metu nėra žinoma. Jei tuo pat metu yra vartojami dopamino receptorių antagonistai, galimas abiejų preparatų poveikio susilpnėjimas.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Jei pacientė, vartodama Agnucaston tampa nėščia, preparato toliau nevartoti, nes gydomi simptomai išnyks dėl kūne vykstančių hormoninių pokyčių.

Agnucaston nevartoti nėštumo laikotarpiu, nes nėra pakankamai informacijos apie jo poveikį tuo periodu.

Vaisto negalima vartoti žindymo laikotarpiu, nes atlikti eksperimentai su gyvūnais parodė, kad dėl vaisto vartojimo sumažėja pieno gamyba.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Agnucaston tabletės gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kartais gali atsirasti niežėjimas, dilgėlinė egzantema.

Labai retais atvejais gali pasireikšti laikinas psichomotorinis susijaudinimas, sumišimo būsena ar haliucinacijos.

4.9 Perdozavimas

Perdozavimo atvejai yra labai mažai tikėtini ir iki šiol nežinomi.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Augalinis vaistas premenstruaciniam sindromui gydyti.

ATC kodas G02CX

Kitas puslapis >>>