Vaistinis preparatas: Albunorm
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Albunorm 50 g/l infuzinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Albunorm yra tirpalas, jo sudėtyje yra 50 g/l bendro baltymo, kurio mažiausiai 96 % sudaro žmogaus albuminas.

100 ml buteliuke yra 5 g žmogaus albumino.

250 ml buteliuke yra 12,5 g žmogaus albumino.

500 ml buteliuke yra 25 g žmogaus albumino.

Pagalbinės medžiagos:

Natris (144 – 160 mmol/l)

Kalis (< 2,5 mmol/l)

Albunorm yra silpnas hipoonkotinis tirpalas.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Infuzinis tirpalas.

Skaidrus, šiek tiek klampus skystis; geltonas, gintaro spalvos arba žalias.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Cirkuliuojančio kraujo tūrio atstatymas ir palaikymas, kai jo nepakanka, ir kai galima vartoti koloidinį tirpalą.

Pasirinkimas vartoti albuminą, o ne dirbtinius koloidinius tirpalus, priklauso nuo kiekvieno paciento klinikinės būklės ir pagrįstas oficialiomis rekomendacijomis.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Albumino preparato koncentracija, dozė ir infuzijos greitis turi būti parenkami atsižvelgiant į kiekvieno paciento poreikius.

Dozavimas

Preparato dozė priklauso nuo paciento svorio, traumos ar ligos sunkumo ir nuo to, ar paciento kūno skysčių ir baltymų vis mažėja. Reikiamai dozei apskaičiuoti atsižvelgiama į bendrą cirkuliuojančios plazmos tūrį, bet ne į plazmos albuminų koncentraciją.

Jei reikia skirti žmogaus albumino, būtina reguliariai vertinti hemodinamikos rodiklius, pvz.:

arterinį kraujospūdį ir pulso dažnį

centrinį veninį kraujospūdį

plaučių arterijos pleištinį spaudimą

išskiriamo šlapimo kiekį

elektrolitų koncentraciją

hematokritą ar hemoglobino koncentraciją

Vartojimo metodas

Žmogaus albuminą galima tiesiogiai lašinti į veną.

Infuzijos greitis reguliuojamas atsižvelgiant į konkrečias aplinkybes ir indikacijas.

Perpilant plazmą, infuzijos greitis nustatomas atsižvelgiant į jos pašalinimo greitį.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas albumino preparatams ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Įtarus alerginio ar anafilaksinio tipo reakciją, injekciją reikia nedelsiant nutraukti. Šoko atveju taikomas standartinis gydymas.

Albumino ypač atsargiai skiriama, kai dėl hipervolemijos ar jos pasekmių, ar dėl per didelio kraujo praskiedimo gali kilti pavojus paciento sveikatai. Iš tokių būklių paminėtinos:

dekompensuotas širdies nepakankamumas;

hipertenzija;

stemplės venų varikozė;

plaučių edema;

hemoraginė diatezė;

sunki anemija;

renalinė ir post-renalinė anurija.

Kitas puslapis >>>