Vaistinis preparatas: Albunorm
Puslapis: 2


Vėliau atliktas tęstinis tyrimas parodė, kad kritinės būklės pacientams, su trauminiu smegenų pažeidimu, skysčių atstatymas albumino tirpalu buvo susijęs su didesniu mirtingumu nei skysčius atstatant druskos tirpalu. Kadangi mechanizmai, galintys paaiškinti šį mirtingumo skirtumą, nėra aiškūs, pacientams su sunkiu trauminiu smegenų pažeidimu albumino tirpalą reikia vartoti atsargiai.

200 – 250 g/l žmogaus albumino tirpale elektrolitų kiekis yra sąlyginai mažesnis nei 40 – 50 g/l žmogaus albumino tirpale. Paskyrus albumino, būtina stebėti paciento elektrolitų koncentraciją (žr. 4.2 skyrių) ir prireikus imtis reikiamų priemonių elektrolitų balansui atstatyti ar palaikyti.

Jei reikia perpilti palyginti didelį tūrį, būtina stebėti kraujo krešėjimą ir hematokritą. Reikia užtikrinti, kad prireikus būtų galima tinkamai koreguoti ir kitų kraujo sudedamųjų dalių (krešėjimo faktorių, elektrolitų, trombocitų ir eritrocitų) kiekį.

Hipervolemija galima, jei, nustatant dozę ir parenkant infuzijos greitį, nebuvo atsižvelgta į paciento kraujo apytakos būklę. Atsiradus pirmiesiems širdies ir kraujagyslių sistemos perkrovos požymiams (galvos skausmas, dusulys, jungo venų persipildymas) arba padidėjus kraujospūdžiui, padidėjus veniniam spaudimui ir išsivysčius plaučių edemai, infuziją reikia tuoj pat nutraukti.

Duomenys apie Albunorm vartojimą vaikams yra riboti, todėl preparatas turi būti skiriamas individualiai ir tik tuo atveju, jei jo nauda žymiai viršija galimą riziką.

Šio albumino tirpalo sudėtyje viename 100 ml/250ml/500ml buteliuke yra 14,4 ( 16 mmol/36 ( 40 mmol/l/72 ( 80 mmol/l natrio. reikia atsižvelgti preparatą skiriant pacientams besilaikantiems druskos kiekį kontroliuojamos dietos.

Albumino tirpalo sudėtyje viename 500 ml buteliuke sudėtyje yra daugiausia 1,25mmol/l kalio. Į tai reikia atsižvelgti prieš skiriant jį pacientams turintiems pablogėjusią inkstų funkciją ar besilaikantiems kalio kiekį kontroliuojamos dietos.

Standartinės priemonės, skirtos apsaugoti nuo infekcijų, kurios gali būti perduodamos vartojant iš žmogaus kraujo ar plazmos pagamintus vaistinius preparatus, yra: donorų atranka, pavienių donorų ir visų plazmos kaupinių patikra dėl specifinių infekcinių ligų sukėlėjų žymenų ir efektyvių gamybos būdų, užtikrinančių virusų inaktyvaciją ar pašalinimą, įdiegimas. Nežiūrint to, gaminant vaistinius preparatus iš žmogaus kraujo ar plazmos, negalima visiškai atmesti infekcinio užkrato perdavimo tikimybės. Tai tinka ir kalbant apie nežinomus ar naujai atsirandančius virusus ir kitus sukėlėjus.

Nėra registruota atvejų, kai virusai būtų perduoti vartojant albuminą, kurio gamyba atitiko Europos Farmakopėjos reikalavimus.

Griežtai rekomenduojama kiekvieną kartą pacientui skiriant Albunorm , užrašyti vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį, kad prireikus būtų galima nustatyti ryšį tarp paciento ir vaistinio preparato serijos numerio.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>