Vaistinis preparatas: Albunorm
Puslapis: 3


Nestebėta jokios specifinės žmogaus albumino sąveikos su kitais vaistiniais preparatais.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Albunorm saugumas nėštumo laikotarpiu nebuvo tirtas kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu. Tačiau, remiantis klinikine albumino vartojimo patirtimi, galima teigti, kad preparatas neturėtų sukelti kenksmingo poveikio nėštumo eigai, vaisiui ir naujagimiui.

Albunorm nebuvo tirtas gyvūnų reprodukcijos tyrimų metu.

Tačiau žmogaus albuminas yra įprasta žmogaus kraujo sudėtinė dalis.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nestebėta.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Retai pasireiškia nesunkios reakcijos, pvz., karščio pylimas, dilgėlinė, karščiavimas ir pykinimas. Sulėtinus infuzijos greitį ar ją nutraukus, šios reakcijos paprastai greitai išnyksta. Labai retai gali pasireikšti sunkios reakcijos, pvz., šokas. Pasireiškus sunkiai reakcijai, infuziją reikia nutraukti ir skirti tinkamą gydymą.

Žemiau išvardytos nepageidaujamos reakcijos, kurias sukelia žmogaus albumino tirpalai buvo stebėtos esant jiems rinkoje, todėl jos tikėtinos ir vartojant Albunorm.

Organų sistemų klasė

*Reakcijos

(dažnis nežinomas)*

*

*

*

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*Anafilaksinis šokas

Anafilaksinė reakcija,

Padidėjęs jautrumas

*

*Psichikos sutrikimai

*Sumišimas

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Galvos skausmas

*

*Širdies sutrikimai

*Tachikardija

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*Hipotenzija

Hipertenzija

Karščio pylimas

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*Dusulys

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Pykinimas

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Dilgėlinė

Angioneurozinė edema

Eriteminis bėrimas

Padidėjęs prakaitavimas

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Karščiavimas

Šaltkrėtis

*

** pagal turimus duomenis negali būti nustatyti

Saugumo informaciją, susijusią su užkrečiamųjų ligų sukėlėjais, žiūrėkite 4.4 skyriuje.

4.9 Perdozavimas

Hipervolemija galima tais atvejais, kai dozė ar infuzijos greitis yra per dideli. Atsiradus pirmiesiems širdies ir kraujagyslių sistemos perkrovos požymiams (galvos skausmas, dusulys, jungo venų persipildymas) arba padidėjus kraujospūdžiui, padidėjus centriniam veniniam spaudimui ir išsivysčius plaučių edemai, infuziją reikia tuoj pat nutraukti ir kruopščiai stebėti visus paciento hemodinamikos rodiklius.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – kraujo pakaitalai ir plazmos baltymų frakcijos, ,ATC kodas – B05AA01

Žmogaus albuminas sudaro daugiau negu pusę bendro plazmos baltymų kiekio ir apie 10 % visų kepenų sintezuojamų baltymų.

Fizikinės ir cheminės savybės:

Žmogaus albumino 40 – 50 g/l tirpalo hipoonkotinis slėgis yra šiek tiek mažesnis nei normalios plazmos.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>