Vaistinis preparatas: AMBROSPRAY
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

AMBROSPRAY 10 mg/dozėje burnos gleivinės purškalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename išpurškime (0,2 ml tirpalo) yra 10 mg ambroksolio hidrochlorido.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Burnos gleivinės purškalas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Dėl skreplių formavimosi ir šalinimo sutrikimo pasikartojančios kvėpavimo takų obstrukcijos, ypač susijusios su ūminiu bronchitu arba lėtinės bronchų ar plaučių ligos paūmėjimu, simptominis gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 12 metų paaugliams

Pirmas 2 – 3 paras reikia purkšti į burną po 3 – 4 dozes 3 kartus per dieną. Vėliau dozę galima mažinti ir 3 kartus per dieną purkšti po 2-3 dozes.

Didžiausia paros dozė yra 12 dozių, t. y. 120 mg ambroksolio hidrochlorido.

Gydymo trukmė priklauso nuo ligos sunkumo ir paciento būklės. Vidutiniškai gydoma 7 – 14 parų.

Mažesnių nei 12 metų vaikų šiuo medikamentu gydyti nerekomenduojama.

Senyviems žmonėms

Jiems galima vartoti įprastinę jaunesnių žmonių dozę.

Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi

Ligonius, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas, AMBROSPRAY reikia gydyti atsargiai.

4.3 Kontraindikacijos

AMBROSPRAY draudžiama vartoti:

( jaunesniems negu 12 metų vaikams;

( žmonėms, kurių organizmo jautrumas ambroksoliui arba bet kuriai pagalbinei tirpalo medžiagai yra padidėjęs.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu sergančių ligonių organizme ambroksolio eliminacija yra lėtesnė, todėl gali kauptis jo metabolitai, atsirandantys kepenyse preparato metabolizmo metu.

Tiems žmonėms, kurių motorinė bronchų funkcija susilpnėjusi, šio vaistinio preparato galima skirti tik gerai apsvarsčius, kadangi jų kvėpavimo takuose gali būti susikaupęs didelis kiekis gleivių (piktybinis ciliarinis sindromas).

Mažiausią veiksmingą dozę vartojant kiek galima trumpiau, AMBROSPRAY burnos purškalo, kaip ir kitų medikamentų, nepageidaujamo poveikio pasireiškimo galimybė sumažėja. Gydymo metu reikia sekti preparato sukeliamą poveikį ir tuo atveju, jeigu teigiamo poveikio nėra, jo vartojimą reikia nutraukti.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

AMBROSPRAY vartojant kartu su kosulio refleksą slopinančiais preparatais, bronchuose gali susikaupti didelis kiekis sekreto, todėl gali silpnėti kvėpavimas. Prieš gydymą minėtais preparatais reikia nustatyti naudos ir galimo pavojaus santykį.

Ambroksolis didina kai kurių kartu vartojamų antibiotikų (amoksicilino, cefuroksimo, eritromicino, doksiciklino) patekimą į plaučių audinį. Tokia sąveika galima ir su doksiciklinu.

Sąveikos su kitais vaistiniais preparatais nepastebėta.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Kitas puslapis >>>