Vaistinis preparatas: AMBROSPRAY
Puslapis: 2


Nedaugelio moterų, kurių nėštumas buvo didesnis negu 28 savaičių, gydymo ambroksoliu patirtis rodo, jog nėštumo eigai ir vaisiaus bei naujagimio sveikatai nepageidaujamo poveikio medikamentas nedaro. Tyrimų metu tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio gyvūnų vaikingumo eigai, embriono ir vaisiaus vystymuisi, atsivedimui ir jauniklių vystymuisi postnataliniu laikotarpiu medikamentas nedarė. Vis dėlto kadangi remiantis tyrimų su gyvūnais rezultatais ne visuomet galima numatyti, koks poveikis pasireikš žmogui, nėštumo metu, ypač pirmus tris jo mėnesius, AMBROSPRAY vartoti nerekomenduojama.

Nors šiek tiek ambroksolio patenka į motinos pieną, tačiau vartojant terapinę dozę, poveikio krūtimi maitinamam kūdikiui pasireikšti neturėtų. Vis dėlto kadangi medikamento poveikis galutiniai neištirtas, AMBROSPRAY vartojančioms moterims kūdikį krūtimi maitinti nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamų sutrikimų (poveikio) dažnis vertinamas taip: labai dažni (> 1/10), dažni (>1/100, < 1/10), nedažni (>1/1 000, < 1/100), reti (>1/10 000, < 1/1 000), labai reti, tarp jų pavieniai atvejai (< 1/10 000).

Imuninės sistemos sutrikimai

Reti: padidėjusio jautrumo reakcijos

Labai reti: anafilaksinis šokas.

Nervų sistemos sutrikimai

Nedažni: disgeuzija.

Labai reti: galvos skausmas

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai

Reti: dispnėja

Virškinimo trakto sutrikimai

Nedažni: rėmuo, dispepsija, pykinimas, vėmimas, burnos džiūvimas, liežuvio tirpulys.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Reti: bėrimas, niežulys, eritema, veido edema

Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Reti: sutinimas, karščiavimas, šalčio krėtimas

4.9 Perdozavimas

Apie ambroksolio perdozavimo simptomus ir požymius žinoma mažai. Preparato perdozavus, pasireikšdavo trumpalaikis neramumas ir viduriavimas. Ikiklinikinių tyrimų metu parenteraliniu būdu vartojamą 15 mg/kg kūno svorio paros dozę bei geriamas ne didesnes kaip 25 mg/kg kūno svorio paros dozes gyvūnai paprastai toleruodavo gerai. Tik labai dideles dozes vartojusiems gyvūnams atsirado tokių pokyčių: padidėjo seilių gamyba, pasireiškė pykinimas ir vėmimas, sumažėjo kraujospūdis.

Specifinio priešnuodžio nėra, todėl įtarus, jog vaisto perdozuota, reikia gydyti palaikomosiomis ir simptominėmis priemonėmis.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė ( atsikosėjimą lengvinatys preparatai, ATC kodas ( R05CB06

Ambroksolis veiklus bromheksino metabolitas, keičiantis bronchų sekretą. Jis priklauso pakeistų benzilaninų grupės preparatams.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>