Vaistinis preparatas: AMITRIPTYLINE-GRINDEKS
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

AMITRIPTYLINE – GRINDEKS 10 mg plėvele dengtos tabletės

AMITRIPTYLINE – GRINDEKS 25 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg arba 25 mg amitriptilino (hidrochlorido pavidalu).

Pagalbinės medžiagos

Vienoje 10 mg tabletėje yra 85 mg laktozės monohidrato, dažiklio Ponso 4R (E124).

Vienoje 25 mg tabletėje yra 74,5 mg laktozės monohidrato, saulėlydžio geltonojo FCF (E110).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

10 mg plėvele dengta tabletė yra mėlynos spalvos, abipusiai išgaubta, apvali..

25 mg plėvele dengta tabletė yra geltonos spalvos, abipusiai išgaubta, apvali.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Depresijos epizodų gydymas, ypač kai reikalingas raminamasis poveikis.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

AMITRIPTYLINE – GRINDEKS plėvele dengtos tabletės skiriamos gerti. Preparato dozė parenkama, atsižvelgiant į ligos simptomus ir paciento amžių. Ji palengva didinama, kol gaunamas gydomasis poveikis.

Suaugusiems žmonėms

Kai gydoma ambulatoriškai, paros dozė (vidutiniškai 75 mg) skiriama gerti per keletą kartų, paskui, jei būtina, didinama iki didžiausios, t.y. 150 mg. Didžiąją paros dozės dalį patartina išgerti vakare prieš miegą. Raminamasis preparato poveikis atsiranda anksčiau nei antidepresinis. Optimalus gydomasis poveikis išryškėja per 30 dienų.

Alternatyvus preparato skyrimo būdas – gerti po 50-100 mg vieną kartą prieš einant miegoti. Šią dozę galima palengva – po 25 ar 50 mg – didinti, tačiau ne daugiau nei didžiausia gydomoji dozė (150 mg).

Kai gydoma stacionare, galima pradėti nuo 100 mg per parą, palengva didinant dozę iki 200 mg. Retkarčiais būtina dozę padidinti iki 300 mg per parą.

Vaikams

Amitriptilino poveikis vaikams neištirtas, todėl preparato galima skirti tik vyresniems nei 12 metų vaikams.

Pagyvenusiems pacientams ir paaugliams amitriptilino dažniausia skiriama po 10 mg 3 kartus per dieną ir 20 mg – prieš miegą.

Palaikomoji paros dozė – 50-100 mg. Pavieniais atvejais ji gali būti mažesnė – 40 mg. Paros dozė paprastai išgeriama vakare prieš miegą. Pasiekus geriausią gydomąjį poveikį, paros dozė palengva mažinama iki mažiausios ligos simptomus šalinančios dozės. Palaikomasis gydymas trunka 3 mėnesius ir ilgiau.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas amitriptilinui ar bet kuriai preparato sudėtyje esančiai medžiagai.

Po ūminio miokardo infarkto.

Esant atrioventrikulinio laidumo sutrikimams, aritmijoms, krūtinės anginai, maniakinei psichozei, porfirijai.

Kitas puslapis >>>