Vaistinis preparatas: Anafranil
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Anafranil 25 mg dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje dengtoje tabletėje yra 25 mg klomipramino hidrochlorido.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas ir sacharozė.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Dengta tabletė

Tabletė yra apvali, geltona, pažymėta CG/FH.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Suaugusiesiems

Depresijos epizodų gydymas.

Obsesinio-kompulsinio sutrikimo gydymas.

Fobijos gydymas.

Panikos atakos gydymas.

Katapleksijos, pasireiškiančios esant narkolepsijai gydymas.

Vaikams ir paaugliams

Obsesinio-kompulsinio sutrikimo gydymas.

Naktinės enurezės (tik vyresniems kaip 5 metų vaikams, kai nėra organinės priežasties) gydymas. Prieš pradedant vaikų ir paauglių (5-17 metų amžiaus) naktinę enurezę gydyti klomipraminu, reikia kruopščiai pasverti galimos naudos ir rizikos santykį. Apsvarstyti galimus alternatyvius gydymo būdus.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Prieš pradedant gydyti Anafranil, būtina koreguoti hipokalemiją (žr. 4.4 skyrių).

Dozę ir vartojimo metodą reikia parinkti atsižvelgiant į paciento būklę. Didžiausią efektą stengtis pasiekti vartojant kuo mažesnę dozę. Dozę didinti atsargiai, ypač senyviems žmonėms ir paaugliams, kurių atsakas į gydymą Anafranil paprastai būna daug ryškesnis negu vidutinio amžiaus asmenų.

Kad būtų išvengta galimo QTc intervalo pailgėjimo ir toksinio poveikio dėl serotonerginio veikimo, būtina laikytis rekomenduojamų Anafranil dozių, o jas didinti labai atsargiai, jeigu kartu vartojama kitų QT intervalą ilginančių ar serotonerginių vaistų (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).

Depresijos, obsesinio-kompulsinio sutrikimo ir fobijos gydymas

Gydymo pradžioje vartoti po 1 dengtą 25 mg tabletę 23 kartus per parą. Paros dozę didinti laipsniškai, pvz., po 25 mg kas kelios dienos (atsižvelgiant į vaisto toleravimą) iki 46 tablečių po 25 mg per pirmąją gydymo savaitę. Sunkiais atvejais dozę galima didinti iki didžiausios 250 mg paros dozės. Būklei ryškiai pagerėjus, skirti palaikomąją paros dozę, kuri paprastai yra 24 tabletės po 25 mg.

Panikos atakų, agorafobijos gydymas

Iš pradžių vartoti 10 mg per parą. Atsižvelgiant į vaisto toleravimą, dozę didinti tol, kol pasiekiamas reikiamas efektas. Įvairių pacientų paros dozė labai skiriasi, svyruoja nuo 25 mg iki 100 mg. Prireikus ją galima didinti iki 150 mg. Rekomenduojama gydyti ne trumpiau kaip 6 mėnesius, per kuriuos palaikomąją dozę reikia lėtai mažinti.

Katapleksijos, pasireiškiančios esant narkolepsijai gydymas

Paros dozė – 2575 mg.

Vaikai ir paaugliai

Obsesinio-kompulsinio sutrikimo gydymas

Kitas puslapis >>>