Vaistinis preparatas: Androgel
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Androgel 25 mg gelis paketėlyje

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename 2,5 g gelio paketėlyje yra 25 mg testosterono.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Gelis paketėliais.

Androgel yra skaidrus arba šiek tiek matinis bespalvis gelis paketėliais.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pakeičiamoji terapija testosteronu, pasireiškus vyriškajam hipogonadizmui, jei yra klinikinių testosterono nepakankamumo požymių ir jis patvirtintas biocheminiais tyrimais (žr. 4.4 skyrių).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartoti ant odos.

Suaugusiems vyrams, tarp jų ir vyresniojo amžiaus

Rekomenduojama vaisto dozė yra 5 g gelio (t.y. 50  mg testosterono). Jį tepti reikėtų vieną kartą per dieną, maždaug tokiu pačiu paros metu, pageidautina ryte. Vaisto dozę nustato gydytojas, remdamasis kiekvieno paciento klinikine būkle bei laboratorinių tyrimų pokyčiais. Per parą negalima skirti vartoti daugiau kaip 10 g gelio. Dozę reikia koreguoti palaipsniui, keičiant ją 2,5 g gelio kiekiu.

Medikamentą turi tepti pats pacientas ant švarios, sausos, sveikos abiejų pečių, rankų arba ant pilvo odos.

Reikia išspausti visą atplėšto paketėlio turinį ir iškart užtepti ant odos plonu sluoksniu. Įtrinti į odą nebūtina. Prieš velkantis drabužius, reikia leisti geliui nudžiūti bent 3-5 minutes. Pavartojus vaisto, reikia nuplauti rankas muilu ir vandeniu.

Preparato negalima tepti ant lyties organų odos, kadangi jame yra didelis alkoholio kiekis, galintis sukelti vietinį dirginimą.

Pusiausvyrinė testosterono koncentracija kraujo plazmoje atsiranda maždaug antrą gydymo dieną. Norint parinkti tinkamą testosterono dozę, reikia tirti testosterono koncentraciją kraujo serume ryte, prieš tepant vaisto, nuo trečiosios gydymo dienos (vieną savaitę). Jei kraujo plazmoje testosterono koncentracija būna didesnė, nei pageidaujama, dozę galima mažinti. Jei koncentracija per maža, dozę galima didinti, tačiau per parą galima vartoti ne daugiau kaip 10 g gelio.

Vaikai

Jaunesniems kaip 18 metų pacientams Androgel poveikis kliniškai netirtas, todėl vaikams jo skirti negalima.

4.3 Kontraindikacijos

Androgel negalima skirti, jei:

sergama (arba įtariama, kad sergama) prostatos vėžiu arba krūties karcinoma;

- padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kitas puslapis >>>