Vaistinis preparatas: ARDUAN
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

ARDUAN 4 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

2. KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ SUDĖTIS

Viename buteliuke yra 4 mg pipekuronio bromido.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.

Milteliai yra balti arba beveik balti.

Tirpiklis yra skaidrus bespalvis tirpalas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Skeleto raumenų grįžtamo atpalaidavimo sukėlimas:

- kaip bendrosios anestezijos sudedamoji dalis chirurginių operacijų metu;

- kaip vienas iš komponentų, padedančių pacientui prisitaikyti prie dirbtinės plaučių ventiliacijos (pvz., Intensyviosios terapijos skyriuje).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

ARDUAN, kaip ir kitų periferinių miorelaksantų, dozė kiekvienam pacientui nustatoma individualiai. Nustatant dozę, reikia atsižvelgti į bendrosios anestezijos metodą, numatomą operacijos trukmę, galimą sąveiką su kitais vaistais, vartojamais prieš operaciją ir jos metu, kitas ligas ir paciento būklę. Impulso perdavimo blokavimui ir perdavimo atsinaujinimui stebėti rekomenduojama naudoti periferinio nervo stimuliatorių.

Pradinė ARDUAN dozė švirkščiama į veną iš karto, vėliau raumenų atsipalaidavimui palaikyti reikiamos kartotinės dozės leidžiamos arba infuzuojamos.

ARDUAN, kaip ir kitų periferinių miorelaksantų, galima leisti tik patyrusiam, gerai vaisto vartojimą išmanančiam klinicistui arba jam prižiūrint, be to, būtina turėti aparatūrą, reikalingą dirbtinei plaučių ventiliacijai.

Toliau nurodytos orientacinės pradinės ir palaikomosios ARDUAN dozės, kurių reikia raumenims atpalaiduoti vidutinės trukmės ir ilgalaikės anestezijos metu, kai trachėjos intubacijai palengvinti ARDUAN buvo vartojama arba jo nevartota.

Suaugusiesiems

Pradinė dozė intubacijai ir po jos atliekamai operacijai

Rekomenduojama dozė yra 0,08-0,1 mg/kg kūno svorio. Nuo šių dozių per 150-180 sekundžių sąlygos intubacijai atlikti tampa geros arba ypač geros, raumenys būna atsipalaidavę maždaug 60-90 minučių.

Pradinė dozė, kai operacija atliekama intubacijai pavartojus sukcinilcholino

Rekomenduojama dozė yra 0,05 mg/kg kūno svorio. Nuo šių dozių skeleto raumenys būna atsipalaidavę 30-60 minučių.

Dozė raumenų atsipalaidavimui palaikyti

Rekomenduojama dozė yra 0,01-0,02 mg/kg kūno svorio. Palaikomoji dozė pailgina raumenų atsipalaidavimą (pakankamą chirurginei operacijai) maždaug 30-60 minučių.

Pacientams, kurių inkstų veikla nepakankama, reikėtų dozės, ne didesnės kaip 0,04 mg/kg kūno svorio, nes ARDUAN poveikis gali pailgėti.

Vaikams ir naujagimiams

Kombinuotos bendrosios anestezijos metu vaikams rekomenduojama dozė yra 0,08-0,09 mg/kg kūno svorio, naujagimiams – 0,05-0,06 mg/kg kūno svorio.

Šios dozės tinka chirurginėms operacijoms, trunkančioms 25-35 minutes. Jei raumenis būtina atpalaiduoti dar 25-35 minutes, reikia papildomai suleisti dar 1/3 pradinės dozės.

Kitas puslapis >>>