Vaistinis preparatas: ARKETIS
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

ARKETIS 10 mg tabletės

ARKETIS 20 mg tabletės

ARKETIS 30 mg tabletės

ARKETIS 40 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

ARKETIS 10 mg. Vienoje tabletėje yra 10 mg paroksetino (bevandenio paroksetino hidrochlorido pavidalu).

ARKETIS 20 mg. Vienoje tabletėje yra 20 mg paroksetino (bevandenio paroksetino hidrochlorido pavidalu).

ARKETIS 30 mg. Vienoje tabletėje yra 30 mg paroksetino (bevandenio paroksetino hidrochlorido pavidalu).

ARKETIS 40 mg. Vienoje tabletėje yra 40 mg paroksetino (bevandenio paroksetino hidrochlorido pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

10 mg: abipus išgaubta, beveik balta, apvali tabletė, kurios vienoje pusėje užrašyta 10.

20 mg: plokščia, nuožulniais kraštais, beveik balta, apvali tabletė, kurios vienoje pusėje užrašyta 20, o kitoje yra laužimo vagelė. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis..

30 mg: plokščia, nuožulniais kraštais, beveik balta, apvali tabletė su laužimo vagele. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis..

40 mg: kapsulės pavidalo, beveik balta tabletė su laužimo vagele. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis..

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Didžiosios depresijos epizodo gydymas.

Obsesinio kompulsinio sutrikimo gydymas.

Panikos sutrikimo su agorafobija arba be jos gydymas.

Socialinio nerimo sutrikimo arba socialinės fobijos gydymas.

Generalizuoto nerimo sutrikimo gydymas.

Potrauminio streso sutrikimo gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Rekomenduojama paroksetiną vartoti vieną kartą per parą ryte valgant. Tabletę reikėtų nuryti geriau nekramtytą.

Didžiosios depresijos epizodas

Rekomenduojama paros dozė – 20 mg. Dažniausiai ligonio būklė pradeda gerėti po vienos savaitės, bet pastebimai ji pagerėja tik antrą gydymo savaitę.

Praėjus 34 savaitėms nuo gydymo pradžios ir vėliau, atsižvelgus į ligonio būklę, paroksetino, kaip ir kitų antidepresantų, dozę reikia peržiūrėti ir, jeigu būtina, ją keisti. Kai kuriems ligoniams, kurių organizmo reakcija į 20 mg dozę nepakankama, atsižvelgus į ligonio organizmo reakciją, dozę galima palaipsniui po 10 mg padidinti iki didžiausios 50 mg paros dozės.

Ligonius, kurie serga depresija, reikia gydyti mažiausiai 6 mėnesius, kol įsitikinama, kad simptomai išnyko.

Obsesinis kompulsinis sutrikimas (OKS)

Rekomenduojama paros dozė – 40 mg. Iš pradžių reikia vartoti 20 mg paros dozę, po to dozę galima palaipsniui po 10 mg padidinti iki rekomenduojamos dozės. Jeigu po kelių savaičių rekomenduojamos dozės sukeliamas atsakas nepakankamas, kai kuriems pacientams būklė gali pagerėti dozę palaipsniui padidinus iki didžiausios 60 mg paros dozės.

OKS ligonius reikia gydyti pakankamą laikotarpį, kol įsitikinama, kad simptomai išnyko. Tai gali trukti kelis mėnesius ar dar ilgiau (žr. 5.1 skyrių).

Panikos sutrikimas

Kitas puslapis >>>