Vaistinis preparatas: ARTELAC
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

ARTELAC 3,2 mg/ml akių lašai, tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml tirpalo yra 3,2 mg hipromeliozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Akių lašai, tirpalas.

Skaidrus bespalvis tirpalas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Simptominis akių ragenos ir junginės sausmės, pasireiškusios dėl ašarų sekrecijos sutrikimo ir (arba) jų sudėties pakitimo, kurį sukėlė lokali arba sisteminė liga, arba dėl nepakankamo ar visiško vokų nenusileidimo, gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems ir vyresnio amžiaus žmonėms

Į konjunktyvos maišelį 3 – 5 kartus per parą pagal poreikį įlašinti po 1 preparato lašą.

Vaikams

ARTELAC skirti vaikams nerekomenduojama, nes trūksta duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą.

Kaip vartoti su kitais vaistiniais preparatais, žr. 4.5 skyrių.

4.3 Kontraindikacijos

Medikamento draudžiama vartoti, jei paciento organizmo jautrumas bet kuriai ARTELAC sudedamajai medžiagai yra padidėjęs.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jei pacientas nešioja kontaktinius lęšius, prieš lašinant medikamento, būtina juos išimti. Įlašinus preparato, juos galima įsidėti ne anksčiau kaip po 15 minučių.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Ar ARTELAC lašinant galima vartoti kitų vaistų, nežinoma, nes tyrimų neatlikta.

Jei pacientas vartoja ir kitokių akių vaistų, tarp jų ir paskutinio ARTELAC pavartojimo būtina daryti mažiausiai 5 minučių pertrauką.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Tinkamų ir kontroliuojamų tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta. Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti ARTELAC akių lašų galima tik tuo atveju, jeigu tai, klinikiniu požiūriu, būtina.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

ARTELAC gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia, tačiau laikinai matoma lyg per migla.

Pacientui patariama nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų, kol regėjimas atsinaujins ir matymas lyg pro miglą praeis.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Akių sutrikimai

Tuoj po sulašinimo gali atsirasti laikinas matymas lyg pro miglą,nedidelis akių gėlimas arba dirginimas.

4.9 Perdozavimas

Nepastebėta, kad dėl perdozavimo atsirastų šalutinis poveikis.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: dirbtinos ašaros ir kiti indiferentiniai preparatai, ATC kodas: S01 X 0.XA 20

Akių sausmę gali sukelti ašarų sekrecijos sutrikimas ir (arba) jų sudėties pakitimas, pasireiškęs dėl lokalios ar sisteminės ligos, arba nepakankamas ar visiškas vokų nenusileidimas.

Hipromeliozė pailgina akių lašų buvimo akyje laiką ir jų adheziją, didina akies junginės ir ragenos drėkinimą ir švelnina bei sudaro sąlygas sklandžiamsklandžiam voko junginės uijudėjimui virš ragenos.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Kitas puslapis >>>