Vaistinis preparatas: Avelox
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Avelox 400 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg moksifloksacino (moksifloksacino hidrochlorido pavidalu).

Pagalbinė medžiaga: plėvele dengtoje tabletėje yra laktozės monohidrato. (žr. 4.4 skyrių).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Tabletės yra blankiai raudonos, vienoje jų pusėje įspaustas užrašas „M400“, kitoje ( „BAYER“.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Avelox 400 mg plėvele dengtomis tabletėmis 18 metų ir vyresniems pacientams yra gydomos nurodytos bakterijų sukeltos infekcinės ligos (žr. 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius).

Ūminis bakterijų sukeltas sinusitas.

Lėtinis paūmėjęs bronchitas.

Moksifloksaciną reikia vartoti tinkamai diagnozuotų ūminio bakterijų sukelto sinusito ir lėtinio paūmėjusio bronchito gydymui tais atvejais, kai manoma, kad šių infekcijų pradiniam gydymui netinka įprastai rekomenduojami antibakteriniai preparatai arba kai gydymas šiais antibakteriniais preparatais buvo nesėkmingas.

Bendruomenėje įgyta, išskyrus sunkią, pneumonija.

Moksifloksaciną reikia vartoti tik tais atvejais, kai nusprendžiama, kad šios infekcijos pradiniam gydymui netinka įprastai rekomenduojami antibakteriniai preparatai.

Lengvo arba vidutinio sunkumo dubens organų uždegiminė liga (t.y. viršutinių moters lytinių takų infekcijos, įskaitant kiaušintakio ir gimdos gleivinės uždegimą) be susijusio kiaušintakių ir kiaušidžių ar dubens absceso.

Lengvo arba vidutinio sunkumo dubens uždegiminėms ligoms gydyti nerekomenduojama vartoti vien Avelox 400 mg plėvele dengtų tablečių. Dėl Neisseria gonorrhoeae padidėjusio atsparumo moksifloksacinui jos turi būti skiriamos kartu su kitu tinkamu antibakteriniu vaistiniu preparatu (pvz., cefalosporinu), išskyrus tuos atvejus, kai galima atmesti moksifloksacinui atsparios Neisseria gonorrhoeae galimybę (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).

Avelox 400 mg plėvele dengtos tabletės tinka aukščiau išvardintoms infekcinėms ligoms gydyti tais atvejais, kai sukėlėjas yra jautrus moksifloksacinui.

Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių preparatų vartojimo rekomendacijas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems žmonėms

Reikia gerti po vieną Avelox 400 mg tabletę per parą.

Pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi

Pacientams, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba kurie nuolat dializuojami, pvz., kuriems taikoma hemodializė arba nuolatinė pilvaplėvės dializė ambulatorijoje, dozės keisti nereikia (žr. 5.2 skyrių).

Kaip medikamentu gydyti ligonius, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nežinoma, kadangi trūksta duomenų (žr. 4.3 skyrių).

Kitų specialių grupių pacientams

Senyviems ar mažai sveriantiems pacientams dozės keisti nereikia.

Vaikams ir paaugliams

Kitas puslapis >>>