Vaistinis preparatas: Avelox
Puslapis: 2


Vaikų ir paauglių (< 18 metų) moksifloksacinu gydyti negalima. Ar saugu ir veiksminga moksifloksacino vartoti vaikams ir paaugliams, netirta (žr. 4.3 skyrių).

Vartojimo metodas

Avelox 400 mg tabletes reikia nuryti nepažeistas, užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio, nepriklausomai nuo valgymo laiko.

Gydymo trukmė

Avelox 400 mg plėvele dengtų tablečių rekomenduojama vartojimo trukmė yra tokia:

lėtinio bronchito paūmėjimui gydyti ( 5–10 parų;

bendruomenėje įgytai pneumonijai gydyti ( 10 parų;

ūminiam bakteriniam sinusitui gydyti ( 7 paros.

lengvo arba vidutinio sunkumo dubens uždegiminei ligai gydyti ( 14 parų.

Klinikinių tyrimų metu Avelox 400 mg plėvele dengtomis tabletėmis buvo gydyta ne ilgiau kaip 14 parų.

Rekomenduojamos dozės (viena 400 mg tabletė kartą per parą) ir gydymo pagal indikacijas trukmės viršyti negalima.

4.3 Kontraindikacijos

- Padidėjęs jautrumas moksifloksacinui, kitokiems chinolonams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

- Nėštumo ir žindymo laikotarpis (žr. 4.6 skyrių).

- Jaunesni nei 18 metų amžiaus pacientai.

- Buvusi su chinolonų vartojimu susijusi sausgyslių liga ar sutrikimas.

Ir ikiklinikinių, ir klinikinių moksifloksacino tyrimų metu buvo širdies elektrofiziologijos sutrikimo, pasireiškiančio QT intervalo pailgėjimu, atvejų, todėl saugumo sumetimais moksifloksacino vartoti negalima, jeigu:

- yra įgimtas ar dokumentuotas įgytas QT intervalo pailgėjimas;

- yra elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, ypač nekoreguota hipokalemija;

- yra klinikai reikšminga bradikardija;

- yra klinikai reikšmingas širdies nepakankamumas, susijęs su kairiojo skilvelio išstūmimo frakcijos sumažėjimu;

- buvo pasireiškusi simptominė aritmija;

Moksifloksacino vartoti draudžiama, jei ligonis vartoja vaistinių preparatų, ilginančių QT intervalą (žr. 4.5 skyrių).

Kadangi klinikinių duomenų yra mažai, moksifloksacinu negalima gydyti pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi (Child Pugh C) arba kurių kraujyje transaminazių kiekis yra daugiau negu 5 kartus didesnis už didžiausią leistiną normos ribą.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Gydant fluorochinolonais, buvo padidėjusio jautrumo arba alerginės reakcijos atvejų, taip pat ir po pirmos moksifloksacino dozės. Anafilaksinė reakcija gali progresuoti į gyvybei pavojingą šoką, kartais net ir po pirmosios dozės. Tokiais atvejais gydymą moksifloksacinu būtina nutraukti ir pradėti tinkamai gydyti (pvz., šoką).

Įrodyta, kad moksifloksacinas pailgina kai kurių pacientų elektrokardiogramos QTc intervalą. Išanalizavus elektrokardiogramas, darytas klinikinių tyrimų metu, nustatyta, jog QTc intervalas pailgėjo 6 (±26 ) msek (1,4(, palyginti su tuo, kuris buvo prieš gydymą). Palyginti su vyrais, moterų pradinė QT trukmė turi polinkį ilgėti, todėl jos gali būti jautresnės QT intervalą didinantiems preparatams. Vyresnio amžiaus pacientai taip pat gali būti jautresni vaistų sukeliamam poveikiui QT intervalui.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>