Vaistinis preparatas: Berlipril
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Berlipril 5 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 5 mg enalaprilio maleato.

Pagalbinė medžiaga: laktozės monohidratas.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė

Tabletės yra beveik baltos, šiek tiek abipus išgaubtos su užapvalintais kampais ir vagele skirta tabletei perlaužti vienoje pusėje.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Arterinės hipertenzijos gydymas.

Simptominio širdies nepakankamumo gydymas.

Simptominio širdies nepakankamumo profilaktika, kai yra besimptomė kairiojo širdies skilvelio disfunkcija (kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija ?35%).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Enalaprilio maleato absorbcijai maistas įtakos neturi.

Dozė turi būti parenkama individuali, įvertinus paciento būklę ir kraujospūdžio atsaką į vaistą.

Hipertenzija

Įprasta pradinė enalaprilio maleato dozė yra 5-20 mg, atsižvelgiant į hipertenzijos sunkumą ir paciento būklę. Berlipril geriamas vieną kartą per parą. Esant lengvai hipertenzijai rekomenduojama pradinė dozė yra 5-10 mg. Jeigu renino, angiotenzino ir aldosterono sistema labai suaktyvinta (pvz., renovaskulinės hipertenzijos, druskų ir (arba) skysčių stokos, širdies dekompensacijos arba sunkios hipertenzijos atvejais) po pirmosios vaisto dozės gali labai stipriai sumažėti kraujospūdis. Tokius pacientus patariama pradėti gydyti 5 mg arba mažesne doze, gydymo pradžioje ligonį turi stebėti gydytojas.

Jei iki gydymo pradžios pacientas vartojo didelę dozę diuretikų, galima skysčių stoka ir pradėjus gydyti enelapriliu, kyla hipotenzijos rizika. Tokius ligonius patariama pradėti gydyti 5 mg arba mažesne vaisto doze.

Jeigu įmanoma, 2-3 dienas prieš pradedant gydyti Berlipril, reikia nutraukti diuretikų vartojimą. Reikia sekti inkstų funkciją ir kalio kiekį kraujo serume.

Įprastinė palaikomoji enalaprilio maleato paros dozė yra 20 mg, maksimali paros dozė - 40 mg enalaprilio maleato per parą.

Širdies nepakankamumas, besimptomė kairiojo širdies skilvelio disfunkcija

Gydant simptominį širdies nepakankamumą, enalaprilio maleatu papildomas gydymas diuretikais, prireikus ir rusmenės preparatais ar ? adrenoblokatoriais. pacientams, sergantiems simptominiu širdies nepakankamumu arba besimptome kairiojo širdies skilvelio disfunkcija, pradinė enalaprilio maleato dozė yra 2,5 mg. Ji vartojama atidžiai stebint gydytojui, kad būtų galima įvertinti pradinį poveikį kraujospūdžiui. Jei pradėjus gydyti širdies nepakankamumą enalaprilio maleatu simptominės hipotenzijos nebūna arba jei ji veiksmingai kompensuojama, dozę reikia palaipsniui didinti iki įprastinės 20 mg dozės, kurią galima gerti iš karto arba lygiomis dalimis per 2 kartus (priklausomai nuo to, kaip pacientas medikamentą toleruoja). Dozę padidinti patariama per 2-4 savaites. Maksimali paros dozė yra 40 mg. Ji lygiomis dalimis geriama per 2 kartus.

Kitas puslapis >>>