Vaistinis preparatas: Bisoprolol Vitabalans
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Bisoprolol Vitabalans 5 mg tabletės

Bisoprolol Vitabalans 10 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Bisoprolol Vitabalans 5 mg tabletės. Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg bizoprololio hemihidrato, atitinkančio 4,2 mg bizoprololio.

Bisoprolol Vitabalans 10 mg tabletės. Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg bizoprololio hemihidrato, atitinkančio 8,5 mg bizoprololio.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

Bisoprolol Vitabalans 5 mg tabletė yra balta, apvali, išgaubta, su vagele, 8 mm skersmens.

Bisoprolol Vitabalans 10 mg tabletė yra smėlio spalvos, dėmėta, apvali, išgaubta, su vagele, 8 mm skersmens.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

( Arterinės hipertenzijos gydymas.

( Stabiliosios krūtinės anginos gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Bisoprolol Vitabalans tabletės skirtos vartoti per burną. Tabletę reikia gerti ryte. Ją reikia nuryti užgeriant pakankamu kiekiu skysčio (pvz., stikline vandens). Tabletę galima gerti valgio metu.

Dozę kiekvienam pacientui reikia nustatyti atskirai. Gydyti pradėti rekomenduojama mažiausia veiksminga doze. Kai kuriems pacientams gali užtekti 5 mg paros dozės. Įprastinė dozė yra 10 mg kartą per parą, didžiausia rekomenduojama paros dozė ( 20 mg.

Lengvai hipertenzijai gydyti gali užtekti 2,5 mg Bisoprolol Vitabalans. Didžiausia paros doze, t. y. 20 mg, reikia gydyti tik specialu atveju.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi:

Pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 20 ml/min., arba 0,33 ml/sek), didesne negu 10 mg doze, vartojama kartą per parą, gydyti negalima. Ilgainiui šią dozę galima mažinti perpus.

Pacientai, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas:

Tokiems ligoniams dozės keisti nereikia, tačiau gydymo metu juos patariama atidžiai stebėti. Pacientų, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, didesne negu 10 mg bizoprololio paros doze gydyti negalima.

Senyvi žmonės:

Paprastai pagyvenusiems pacientams dozės keisti nereikia. Juos patariama pradėti gydyti mažiausia veiksminga doze.

Jaunesni negu 12 metų vaikai ir paaugliai:

Bisoprolol Vitabalans saugumo ir veiksmingumo vaikams duomenų nepakanka, todėl jų šiuo vaistiniu preparatu gydyti nerekomenduojama.

Gydymo nutraukimas:

Staigiai gydymo bizoprololiu nutraukti negalima (žr. 4.4 skyrių). Reikia palaipsniui mažinti dozę, kas savaitė ją mažinant perpus.

4.3 Kontraindikacijos

( Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Bisoprolol Vitabalans tablečių medžiagai.

( Ūminis širdies nepakankamumas arba širdies nepakankamumo dekompensacijos epizodai, kurių metu būtina gydyti į veną leidžiamais inotropinį poveikį sukeliančiais medikamentais.

( Kardiogeninis šokas.

( II arba III laipsnio atrioventrikulinė blokada, jeigu neimplantuotas širdies stimuliatorius.

Kitas puslapis >>>