Vaistinis preparatas: BROMOCRIPTIN-RICHTER
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

BROMOCRIPTIN-RICHTER 2,5 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 2,5 mg bromokriptino (tai atitinka 2,87 mg bromokriptino mesilato)

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė

Tabletės yra beveik baltos, plokščios, nuožulniais kraštais, vienoje jų pusėje yra dalijimo vagelė, kitoje užrašas „2.5“.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Laktacijos slopinimas. Laktacijos slopinimas dėl medicininių priežasčių. Preparato nerekomenduojama skirti įprastai pogimdyminei laktacijai slopinti ar skausmui bei krūtų padidėjimui po gimdymo mažinti.

Hiperprolaktinemija. Vyrų ir moterų hiperprolaktinemijos su galaktorėja ar be jos gydymas.

Nevaisingumas. Hiperprolaktinemijos ar ne hiperprolaktinemijos sukelto nevaisingumo gydymas.

Prolaktinomos. Hipofizės makroadenomos pirmojo pasirinkimo gydymas ir alternatyvus pacientų, kuriems yra hipofizės mikroadenoma, gydymas vietoj chirurginės operacijos (transsfenoidalinės hipofizektomijos).

Ciklinė gerybinė krūties liga. Ciklinės gerybinės krūties ligos ar cikliškai pasireiškiančios mastalgijos gydymas.

Menstruacijų ciklo sutrikimai ir premenstruacinis sindromas. Ciklinių menstruacijų sutrikimų, ypač krūtų simptomų gydymas, premenstruacinio sindomo simptomų (nuotaikos kaitos ir pabrinkimų) mažinimas.

Akromegalija. Papildomas gydymas po švitinimo ar chirurginės operacijos augimo hormono koncentracijai kraujo plazmoje mažinti.

Parkinsono liga. Idiopatinės Parkinsono ligos gydymas monoterapija ar kartu su levodopa pacientų, kurie ankščiau nebuvo gydyti ar kuriems pasireiškia „įjungimo-išjungimo” fenomenas, taip pat pacientų, netoleruojančių levodopos, arba kuriems gydymas levodopa neefektyvus arba jo efektyvumas mažėja.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Bromokriptino tabletes visada reikia gerti valgio metu. Dažniausiai optimalus terapinis poveikis ir mažiausias nepageidaujamas poveikis pasireiškia laipsniškai didinant dozę.

Rekomenduojama dozavimo schema:

Gydymo pradžioje skiriama 1,25 mg dozė vakare prieš miegą, vėliau po dviejų - trijų dienų ji didinama iki 2,5 mg vakare prieš miegą. Vėliau dozę galima didinti po 1,25 mg kas dvi - tris dienas, kol ji taps 2,5 mg du kartus per parą. Vėliau, jei reikia, dozę tokiu pat būdu galima dar didinti.

Maksimalios dozės apribojimas iki 30 mg per parą.

Laktacijos prevencija. 2,5 mg gimdymo dieną, po to dar 14 dienų po 2,5 mg du kartus per dieną. Šiuo atveju laipsniškai dozės didinti nereikia.

Laktacijos slopinimas. 2,5 mg pirmąją dieną, po 2-3 dienų dozė padidinama iki 2,5 mg du kartus per dieną ir vartojama 14 dienų. Šiuo atveju laipsniškai dozės didinti nereikia.

Kitas puslapis >>>