Vaistinis preparatas: CARBATOL
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

CARBATOL 200 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje tabletėje yra 200 mg karbamazepino.

Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 8 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė

Tabletės yra nedengtos, baltos arba gelsvai baltos, apskritos, lygios, vienoje pusėje įspausta „CARBATOL 200“, kitoje — vagelė.

Tabletę galima dalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Epilepsija

Generalizuotų toninių kloninių bei židininių traukulių gydymas.

Preparatas neveiksmingas gydant absansus, t.y. mažuosius priepuolius (petit mal) bei miokloninius traukulius. Yra duomenų, kad pacientams, kuriems būna netipinių absansų, traukuliai gali paūmėti.

Trišakio nervo neuralgija

Priepuolinio skausmo gydymas esant trišakio nervo neuralgijai.

Bipolinis afektinis sutrikimas

Bipolinio afektinio sutrikimo profilaktika, kai gydymas ličio preparatais neveiksmingas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas

Karbamazepinas tik geriamas. Paros dozė paprastai išgeriama per du ar tris kartus. Karbamazepiną galima vartoti prieš valgį, po jo arba valgant, užsigeriant skysčiu, pavyzdžiui, stikline vandens.

Epilepsija

Suaugusieji

Rekomenduojama pradėti gydyti nuo nedidelės dozės, vėliau ją palaipsniui didinti. Kai tik epilepsija pradedama kontroliuoti, reikia nustatyti pacientui tinkamą dozę. Renkant tinkamiausią dozę, reikia tirti karbamazepino koncentraciją plazmoje.

Iš pradžių rekomenduojama gerti 100—200 mg CARBATOL vieną ar du kartus per parą. Vėliau paros dozė turi būti laipsniškai didinama: skiriama vartoti 800—1200 mg, kol bus pasiektas reikiamas organizmo atsakas. Kai kada gali tekti gydyti ir didesnėmis paros dozėmis (1600—2000 mg).

Senyvi pacientai

Karbamazepino dozė parenkama atsargiai, kadangi galima sąveika su kitais vaistiniais preparatais.

Vaikai

Rekomenduojama pradėti gydyti nuo nedidelės karbamazepino paros dozės, vėliau ją palaipsniui didinti, kol bus pasiektas reikiamas organizmo atsakas. Kad būtų nustatyta veiksminga dozė, reikia tirti karbamazepino koncentraciją plazmoje. Rekomenduojama paros dozė yra 10—20 mg/kg kūno svorio, ji išgeriama per kelis kartus.

Labai mažiems vaikams karbamazepino rekomenduojama nevartoti.

5—10 metų vaikams paros dozė — dvi ar trys 200 mg stiprumo tabletės, ji išgeriama per kelis kartus. 10—15 metų vaikams paros dozė — 0,6 – 1 g parai per kelis kartus.

Sudėtinis gydymas

Kai karbamazepino pridedama prie jau vartojamų traukulius slopinančių vaistinių preparatų, jo dozę reikia palaipsniui didinti, o kitų medikamentų — keisti arba ne (žr. 4.5 skyrių).

Trišakio nervo neuralgija

Kitas puslapis >>>