Vaistinis preparatas: Cardiplant
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Cardiplant 80 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 80 mg standartizuoto gudobelių lapų ir žiedų (Crataegus monogyna L. arba Crataegus laevigata L.) sausojo ekstrakto (4 – 6,6 : 1), atitinkančio 13,88 – 16,13 mg oligomerinių procianidinų, apskaičiuotų pagal epikatechiną.

Ekstrahentas- 45 % (m/m) etanolis.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, sacharozė.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Tabletės yra rausvos, apvalios, abipusiai išgaubtos, dengtos plėvele.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Lengvo širdies veiklos nepakankamumo (II funkcinė klasė pagal NYHA) gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas

Reikia gerti po l arba 2 plėvele dengtas tabletes 3 kartus per dieną.

Vartojimo būdas

Tabletę reikia nuryti nekramtytą, užsigeriant nedideliu skysčio kiekiu. Vaisto vartojimo laikas nepriklauso nuo valgymo laiko.

Vartojimo trukmė

Preparato reikia vartoti ne mažiau kaip 6 savaites.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Jaunesnis negu 12 metų amžius.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Informaciniame lapelyje yra pastaba.

Jeigu vartojant preparato ligos simptomai po 6 savaičių nesusilpnėja arba patinsta kojos, būtina kreiptis į gydytoją. Jeigu širdies plote atsiranda skausmų, plintančių į rankas, viršutinę pilvo sritį arba kaklą, arba jei atsiranda dusulys, būtinas medicininis paciento būklės ištyrimas.

Preparato paros dozėje yra ne daugiau kaip 240 mg angliavandenių, todėl žmonėms sergantiems cukriniu diabetu, skaičiuojant bendrą angliavandenių paros kiekį, į tai nereikia atsižvelgti.

Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Vartojimas vaikams

Kadangi tyrimų duomenų, kad preparatas veiksmingas ir saugus vaikams nepakanka, jaunesniems negu 12 metų vaikams preparato vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nežinoma.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Platus gudobelių preparatų vartojimo nėštumo ir žindymo laikotarpiu patyrimas bei tyrimų su gyvūnais rezultatai rodo, kad šio medikamento vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu nepavojinga.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Retai gali atsirasti virškinimo sutrikimų, odos bėrimas ar bendras silpnumas.

4.9 Perdozavimas

Ūminio apsinuodijimo gudobelių preparatais atvejų nebuvo.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – kiti širdį veikiantys vaistai, ATC kodas – C01E B04.

Kitas puslapis >>>