Vaistinis preparatas: Celiprolol Vitabalans
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Celiprolol Vitabalans 200 mg plėvele dengtos tabletės

Celiprolol Vitabalans 400 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje tabletėje yra 200 mg arba 400 mg celiprololio hidrochlorido.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Celiprolol Vitabalans 200 mg tabletė yra balta, dengta plėvele, apvali, išgaubta, su vagele vienoje pusėje, 10 mm skersmens.

Celiprolol Vitabalans 400 mg tabletė yra balta, dengta plėvele, apvali, išgaubta, su vagele vienoje pusėje, 12 mm skersmens.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Arterinė hipertenzija.

Stabilioji krūtinės angina.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Šis vaistas vartojamas per burną.

Celiprololis yra suvartojamas užsigeriant stikline vandens mažiausiai pusę valandos iki valgio arba praėjus dviem valandoms po valgio.

Celiprololio biologinis prieinamumas susilpnėja, jei vaistas vartojamas kartu su maistu.

Arterinė hipertenzija

Pradinė dozė yra 200 mg vieną kartą per parą. Jeigu gydymo poveikis nepakankamas, kas 2–4 savaites dozę galima didinti iki 400 mg vieną kartą per parą. Kraujospūdis gali mažėti palaipsniui, ir planuojamą kraujospūdžio lygį galima pasiekti per keletą savaičių.

Stabilioji krūtinės angina

Rekomenduojama paros dozė yra 200 mg. Jei būtina, kas 2–4 savaites dozę galima didinti iki 400 mg per parą. Širdies ir kraujagyslių liga sergantiems pacientams gydymo kursą rekomenduojama nutraukti palaipsniui, per 1–2 savaites. Staigus gydymo nutraukimas gali sukelti kardiologinių sutrikimų, ypač pacientams, sergantiems išemine širdies liga (žr. 4.4 skyrių).

Senyvi žmonės

Duomenų apie senyvo amžiaus pacientus yra nedaug, todėl jiems celiprololio reikia skirti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).

Vaikai

Celiprololis nerekomenduojamas vaikams, nes nepakanka duomenų apie preparato saugumą.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Pacientams, sergantiems lengvu inkstų nepakankamumu, paprastai dozės mažinti nebūtina. Pacientams, kurių organizme kreatinino klirensas svyruoja nuo 15 iki 40 ml/min., celiprololis turi būti skiriamas atsargiai ir dozę reiktų sumažinti iki 100 mg vieną kartą per parą (žr. 4.4 skyrių). Celiprololis draudžiamas pacientams, kurių organizme kreatinino klirensas yra mažesnis nei 15 ml/min.(žr. 4.3 skyrių).

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Kadangi pacientų, kuriems yra kepenų nepakankamumas, gydymo patirties nepakanka, todėl sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, celiprololio reikia skirti atsargiai ir apsvarstyti dozės sumažinimo galimybę (žr. 4.4 skyrių). Sunkaus kepenų nepakankamumo atveju, celiprololio vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Kardiogeninis šokas.

Kitas puslapis >>>