Vaistinis preparatas: Cetizal
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Cetizal 5 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg levocetirizino dihidrochlorido.

Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 60,27 mg laktozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Tabletės yra baltos, ovalo formos, abipus išgaubtos, dengtos plėvele, vienoje jų pusėje įspausta po„G“ simbolį abipus laužimo vagelės, o kita pusė yra lygi.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Simptominis alerginio rinito ir lėtinės idiopatinės dilgėlinės gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartojimo metodas

Plėvele dengtą tabletę būtina vartoti per burną. Ją reikia nuryti nekramtytą ir užsigerti skysčiu valgymo metu arba nevalgius. Paros dozę rekomenduojama suvartoti per vieną kartą.

Suaugusiesiems ir 12 metų arba vyresniems paaugliams

Rekomenduojama paros dozė yra 5 mg (1 plėvele dengta tabletė).

Senyviems pacientams

Senyviems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, rekomenduojama dozę keisti (žr. žemiau “Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi ”).

Vaikams nuo 6 iki 12 metų amžiaus

Rekomenduojama paros dozė yra 5 mg (1 plėvele dengta tabletė).

Vaikams nuo 2 iki 6 metų amžiaus

Vaikams nuo 2 iki 6 metų amžiaus nėra galimybės parinkti tinkamą plėvele dengtų tablečių dozę. Rekomenduojama vartoti vaikams skirtą levocetirizino formą.

Kūdikiams ir jaunesniems kaip 2 metų amžiaus vaikams

Levocetirizino vartoti nerekomenduojama.

Suaugusieji pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Dozavimo intervalus reikia parinkti individualiai, įvertinus jo į inkstų funkciją. Dozavimą reikia nustatyti, laikantis žemiau esančioje lentelėje pateiktų nuorodų. Lentele galima naudotis tik nustačius paciento kreatinino klirensą (KK) ml/min. Kreatinino klirensą galima apskaičiuoti iš kreatinino kiekio kraujo serume naudojant tokią formulę:




Dozės nustatymas pacientams su sutrikusia inkstų funkcija:

Grupė

*Kreatinino klirensas (ml/min.)

*Dozavimas ir vartojimo dažnis

*

*Normali

*
80

*5 mg kartą per parą

*

*Lengvas sutrikimas

*50 – 79

*5 mg kartą per parą

*

*Vidutinio sunkumo sutrikimas

*30 – 49

*5 mg kartą per parą kas 2 dienas

*

*Sunkus sutrikimas

*<30

*5 mg kartą per parą kas 3 dienas

*

*Galutinė inkstų ligos stadija - dializuojami pacientai

*<10-

*Vartoti draudžiama

*

*

Vaikams ir paaugliams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozė nustatoma, įvertinus paciento inkstų klirensą ir kūno svorį. Vaikams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, specifinių duomenų nėra.

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Jeigu sutrikusi tik kepenų funkcija, dozės keisti nereikia. Pacientams, kurių sutrikusi ir kepenų, ir inkstų funkcija, rekomenduojama keisti dozę (žr. poskyrį „Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi“).

Gydymo trukmė

Kitas puslapis >>>